药物发现与开发:药物副作用预测_(1).药物发现与开发概述.docx

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药物发现与开发概述

1.药物发现与开发的基本流程

药物发现与开发是一个复杂而漫长的过程,涉及多个阶段和环节。以下是药物发现与开发的基本流程:

目标识别与验证:确定药物作用的靶点,如蛋白质或基因,并验证其在疾病中的作用。

先导化合物的发现与优化:通过高通量筛选、计算化学、组合化学等方法找到具有潜在治疗效果的化合物,并进行结构优化以提高其药效和药代动力学性质。

临床前研究:在动物模型上进行药效学、药代动力学和安全性评价。

临床试验:分为I、II、III期,逐步验证药物在人体中的安全性和有效性。

注册与审批:提交临床试验数据和相关材料,申请药物的上市许可。

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