药物发现与开发：药物分子设计与优化_11.临床研究与试验.docx

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11.临床研究与试验

11.1临床研究的概述

临床研究是药物发现与开发过程中的关键阶段，旨在评估新药在人体中的安全性和有效性。这一阶段通常分为四个阶段（I、II、III、IV），每个阶段都有特定的目标和要求。在临床研究中，人工智能技术的应用可以大大加速数据处理和分析，提高试验效率和成功率。

11.1.1临床试验的四个阶段

I期试验：主要目的是评估药物的安全性、耐受性和药代动力学。通常在健康志愿者中进行，参与人数较少（20-100人）。

II期试验：评估药物在目标疾病患者中的初步疗效和安全性。参与人数较多（100-300人），进一步细化剂量范围和给药