DB14_T 3301-2025 中药材产地趁鲜切制技术规程 黄芪.docxVIP

ICS65.020.20CCSB38

14

山西省地方标准

DB14/T3301—2025

中药材产地趁鲜切制技术规程黄芪

2025-04-14发布

2025-07-14实施

山西省市场监督管理局发布

DB14/T3301—2025

I

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4基本要求 1

5切制流程 2

6切制方法 2

7包装和标签 2

8贮藏 3

9文件管理 3

附录A（资料性）产地趁鲜切制标签 4

参考文献 5

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II

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由山西省药品监督管理局提出、组织实施和监督实施。

山西省市场监督管理局对本文件的组织实施情况进行监督检查。

本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会（SXS/TC32）归口。

本文件起草单位：山西锦烁生物医药科技有限公司、五寨正和堂药业有限公司、山西广馨生物科技有限公司、山西万合堂药业有限公司、山西德济药业有限公司、山西昱兵药业股份有限公司。

本文件主要起草人：赵子青、宋毅、牛彦兵、武瑞杰、杜娟、邹亮、郭婷婷、党保军、贺翔、罗晋萍、李俐、李飞、张美娜、吴晖、刘伟雄。

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1

中药材产地趁鲜切制技术规程黄芪

1范围

本文件规定了黄芪产地趁鲜切制的术语和定义、基本要求、切制流程、切制方法、包装和标签、贮藏及文件管理。

本文件适用于黄芪的产地趁鲜切制。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB5749生活饮用水卫生标准

SB/T11039SB/T11094

SB/T11182

中药材追溯通用标识规范中药材仓储管理规范

中药材包装技术规范

中华人民共和国药典

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

黄芪

为豆科植物蒙古黄芪Astragalusmembranaceus（Fisch.）Bge.var.mongholicus（Bge.）Hsiao的根。

3.2

趁鲜切制

按照传统加工要求将采收的新鲜或未完全干燥的中药材切制成片、丝、段、块、瓣等，再经干燥的产地加工方法。

3.3

批

同一产地且种植（养殖）、野生抚育地的生态环境条件基本一致，种子种苗或其它繁殖材料来源相同，生产周期相同，生产管理措施、采收年限和趁鲜切制方法基本一致，在同一连续生产周期生产的一定数量相对均质的成品。

4基本要求

4.1生长年限2年及以上，秋季地上茎叶枯萎后，土壤封冻前，顺垄（畦）采挖，抖去泥土，除去病根、杂质等。置阴凉通风处储存。

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2

4.2切制场地、设备、设施、卫生、人员和管理体系应符合《中药材产地趁鲜切制加工指导原则》的规定。

5切制流程

流程包括净制、晾晒、清洗、切制、干燥、筛选。切制流程见图1。

图1切制流程图

6切制方法

6.1净制

采用挑选、剪、剁的方式，除去须根、芦头及残留杂质。

6.2晾晒

可采用以下方式晾晒至含水量20％～30%:

——扎把、堆垛，垛高与宽各约1m，垛间隔约60cm，每2d～3d翻垛一次；

——摊晒于晾晒场。

6.3清洗

喷淋清洗，置沥水架上，沥去水分。用水符合GB5749的要求。

6.4切制

将清洗后的黄芪置切药机中，切制成厚度为3mm～4mm的片。

6.5干燥

可采用以下方式干燥至水分≤10.0%:

——平铺于干净的隔离布或筛网架盘上，厚度≤1cm，置阳光房中晾晒；

——采用烘房干燥，平铺于筛网架盘上，厚度≤3cm；采用敞开式设备干燥，厚度≤10cm。40℃~60℃烘干。

6.6筛选

将干燥后的黄芪片经挑选、筛选，除去碎屑及杂质，质量应符合《中华人民共和国药典》的规定。

7包装和标签

7.1追溯标识应符合SB/T11039的要求。

7.2包装应符合SB/T11182的要求。

7.3产地趁鲜切制标签见附录A。

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3

8贮藏

8.1贮藏应符合《中华人民共和国药典》的规定。

8.2仓储条件与环境应符合SB/