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附件26
医用雾化器注册审查指导原则
（2024年修订版）
本指导原则旨在指导注册申请人提交医用雾化器的注册申
报资料，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。
本指导原则是对医用雾化器的一般性要求，注册申请人应
根据申报产品的特性提交注册申报资料，判断指导原则中的具
体内容是否适用，不适用内容应阐述理由及相应的科学依据，
并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性
文件，不包括审评、审
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