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2025年综合类-药事管理与法规-特殊管理的药品管理历年真题摘选带答案(5卷单选100题合辑)

2025年综合类-药事管理与法规-特殊管理的药品管理历年真题摘选带答案(篇1)

【题干1】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构麻醉药品处方权的医师应具备以下哪种资格？

【选项】A.主任医师

B.副主任医师

C.主治医师

D.住院医师

【参考答案】C

【详细解析】根据条例第十五条，医疗机构中具有限定处方权的医师应为取得中级以上专业技术职务任职资格并经考核合格的医师。主治医师属于中级职称，符合规定。其他选项中，主任医师（A）属于高级职称，但条例未要求必须为最高级别；住院医师（D）属于初级职称，不符合要求。

【题干2】医疗用毒性药品的储存条件中，以下哪项不符合规范要求？

【选项】A.专用储存柜存放

B.防鼠防潮

C.与普通药品混放

D.标签注明“医疗用毒性药品”

【参考答案】C

【详细解析】《医疗用毒性药品管理办法》第十条明确规定，毒性药品必须专用储存柜存放，并标明“医疗用毒性药品”标识，同时需防鼠防潮。与普通药品混放（C）违反分类管理原则，属于错误选项。

【题干3】精神药品运输过程中，承运单位发现包装破损应如何处理？

【选项】A.继续运输并报告

B.立即退回原发货方

C.就近移交公安机关

D.通知收货方后处理

【参考答案】B

【详细解析】《麻醉药品和精神药品运输管理办法》第十二条指出，运输过程中若发现包装破损或泄漏，承运单位须立即停止运输并退回原发货方。继续运输（A）可能扩大危害；移交公安机关（C）适用于涉毒案件，非运输破损场景；通知收货方（D）未明确处理程序。

【题干4】第二类精神药品的处方开具时限为多少日？

【选项】A.3日

B.5日

C.7日

D.15日

【参考答案】B

【详细解析】根据《麻醉药品和精神药品处方管理办法》第十六条，第二类精神药品的处方开具时限为5日，且每张处方限用一次。选项A（3日）对应第三类精神药品，C（7日）和D（15日）超出规定范围。

【题干5】放射性药品的放射性废物需经何种处理后方可处置？

【选项】A.环境监测合格

B.烧毁

C.灌封

D.混合普通废物

【参考答案】A

【详细解析】《放射性药品管理办法》第二十四条要求，放射性废物必须经环境影响评价机构确认符合标准并取得处置证明后方可处置。烧毁（B）和灌封（C）是具体处置方式，但未体现环境监测前提；混合普通废物（D）违反分类原则。

【题干6】麻醉药品连续使用不得超过多少个月？

【选项】A.1

B.3

C.6

D.12

【参考答案】C

【详细解析】《麻醉药品临床应用指导原则》第七条明确，麻醉药品连续使用时间一般不超过6个月，特殊情况需经专家会诊。选项A（1月）和D（12月）不符合临床规范，B（3月）为短期使用建议。

【题干7】医疗用毒性药品处方保存期限应为处方开具后的多少年？

【选项】A.1

B.2

C.3

D.5

【参考答案】D

【详细解析】《医疗用毒性药品管理办法》第二十条要求，毒性药品处方保存期限为处方开具后的5年。其他选项中，1-3年（A/B/C）均短于法定年限。

【题干8】特殊管理药品的批发企业应如何取得经营许可证？

【选项】A.经省级药品监督管理部门批准

B.经国家药品监督管理局直接审批

C.经市级药品检验机构审核

D.经行业协会备案

【参考答案】A

【详细解析】《药品经营质量管理规范》第七章规定，特殊管理药品批发企业需向省级药品监督管理部门申请经营许可证。国家药监局（B）负责全国性审批，但非特殊药品；市级机构（C）无此权限；行业协会（D）不具行政许可权。

【题干9】第二类精神药品注射剂零售不得超过多少支？

【选项】A.2

B.3

C.5

D.10

【参考答案】A

【详细解析】《处方管理办法》第二十七条明确，第二类精神药品注射剂零售不得超过2支。选项B（3支）和C（5支）分别对应不同剂型，D（10支）明显超出规定。

【题干10】麻醉药品运输的“四到位”要求不包括以下哪项？

【选项】A.证件齐全

B.装卸规范

C.人员培训

D.交接确认

【参考答案】C

【详细解析】《麻醉药品运输管理办法》第十八条规定的“四到位”为证件齐全、装卸规范、运输安全、交接确认，未强制要求运输人员培训。选项C属于企业内部管理范畴，非运输环节强制要求。

【题干11】医疗用毒性药品的处方开具权限由哪级医院医师行使？

【选项】A.门诊医师

B.急诊医