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药物临床试验质量管理规范知识试卷及答案

工号

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1.（）指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序。

A.单盲

B.双盲

C.设盲(正确答案)

D.随机

2.现场监查是在临床试验现场进行监查，通常应当在临床试验（）进行。

A.开始前

B.实施中

C.结束后

D.以上都选(正确答案)

3.关于确保电子数据的完整性，以下哪种说法是错误的

A.应当具有完整的使用标准操作规程

B.避免数据转移和数据转换(正确答案)

C.电子数据的整合、内容和结构应当有明确规定

D.完整记录修改过程

4.伦理委员会可以采用快速审查的方式（）。

A.审查同意的试验