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2017gsp考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.GSP规定药品批发企业验收记录应保存（）

A.1年B.3年C.5年D.7年

2.药品储存实行色标管理，待验药品库（区）为（）

A.绿色B.红色C.黄色D.蓝色

3.企业质量负责人应具有（）

A.药师资格B.主管药师资格

C.执业药师资格D.药士资格

4.药品出库应遵循的原则是（）

A.先产先出、近期先出B.先进先出

C.按批号发货D.以上都是

5.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）

A.药品标准B.药用要求

C.包装要求D.卫生要求

6.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明（）

A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

B.药品名称、数量、价格、有效期

C.药品名称、生产厂商、数量、规格

D.药品名称、剂型、价格、批号

7.质量管理部门的职责不包括（）

A.制定质量管理制度B.负责药品的验收

C.指导并监督药学服务工作D.负责首营企业和首营品种的审核

8.药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有（）

A.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

B.药学大专学历

C.执业药师资格

D.主管药师以上职称

9.药品储存对相对湿度的要求是（）

A.35%～75%B.45%～75%

C.35%～85%D.45%～85%

10.药品零售企业营业场所应配备的设备不包括（）

A.药品陈列设备B.药品冷藏设备

C.经营中药饮片所需的调配设备D.运输设备

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.GSP对药品批发企业仓库设施设备要求包括（）

A.保持药品与地面之间有一定距离的设备

B.自动监测、记录库房温湿度的设备

C.验收、发货、退货的专用场所

D.不合格药品专用存放场所

2.药品零售企业的质量管理制度应包括（）

A.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理制度

B.供货单位和采购品种的审核制度

C.药品拆零管理制度

D.药品不良反应报告制度

3.药品批发企业对人员资质要求正确的有（）

A.企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.从事验收、养护工作的人员，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

D.从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

4.药品储存时，药品与（）之间应有相应的距离或隔离措施。

A.墙B.屋顶（房梁）

C.温度调控设备D.管道

5.药品零售企业销售药品时不得（）

A.销售处方药时，处方留存2年备查

B.销售近效期药品未向顾客告知

C.销售药品时不提供销售凭证

D.超范围经营药品

6.药品批发企业的记录及凭证应当（）

A.至少保存5年B.字迹清晰

C.不得随意涂改D.不得撕毁

7.以下属于药品零售企业陈列要求的有（）

A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列

B.处方药与非处方药分区陈列

C.外用药与其他药品分开摆放

D.拆零药品集中存放于拆零专柜或者专区

8.药品批发企业质量管理体系文件包括（）

A.质量管理制度B.部门及岗位职责

C.操作规程D.档案、报告

9.药品零售企业应定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查（）

A.拆零药品B.易变质药品

C.近效期药品D.摆放时间较长的药品

10.药品验收的内容包括（）

A.药品的数量B.药品的外观质量

C.药品的包装、标签、说明书D.药品的资质证明文件

三、判断题（每题2分，共10题）

1.GSP是药品经营质量管理规范的英文缩写。（）

2.药品批发企业可以将药品销售给无合法资质的单位。（）

3.药品零售企业销售非处方药时，可不凭处方销售。（）

4.企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训。（）

5.药品应按规定的储存条件储存，在库药品均应实行色标管理。（）

6.药品批发企业验收药品时，只需要检查药品的数量。（）

7.药品零售企业营业场所应明亮、整洁，无污染物。（）

8.质量管理部门可以不参与药品的购进、储存、销售等环节的质量管理工作。（