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药物临床试验伦理审查与保护

1.什么是药物临床试验伦理审查？

药物临床试验伦理审查是指由独立的伦理委员会（IRB）对药物临床试验项目进行评估，审查其是否符合伦理道德原则。伦理审查的目的是保护受试者的权益和安全，确保试验的科学性和公正性。伦理委员会会从受试者的知情同意、风险与受益评估、试验设计的合理性等多个方面进行审查。例如，在一项抗癌药物的临床试验中，伦理委员会要审查试验方案是否能最大程度减少受试者的痛苦，是否充分告知受试者可能面临的风险和潜在的受益。

2.伦理审查的重要性体现在哪些方面？

伦理审查的重要性主要体现在以下几个方面。首先，保护受试者权益是核心。药物临床试验可能会给受试者带