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第1篇

一、总则

第一条为加强医疗器械维修管理，确保医疗器械安全有效，保障人民群众身体健康，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位的医疗器械维修工作，包括医疗器械的维修、保养、检测、验收等环节。

第三条本制度遵循以下原则：

（一）安全第一、预防为主；

（二）责任明确、分工协作；

（三）科学合理、高效便捷；

（四）持续改进、追求卓越。

二、组织机构及职责

第四条成立医疗器械维修管理领导小组，负责医疗器械维修工作的组织、协调和监督。

第五条医疗器械维修管理领导小组职责：

（一）制定医疗器械维修管理制度；

（二）审核医疗器械维修方案；

（三）监督医疗器械维修过程；

（四）组织医疗器械维修培训；

（五）处理医疗器械维修纠纷。

第六条成立医疗器械维修技术小组，负责医疗器械维修技术支持和日常维修工作。

第七条医疗器械维修技术小组职责：

（一）负责医疗器械维修方案的制定和实施；

（二）负责医疗器械维修过程中的技术指导；

（三）负责医疗器械维修后的验收和保养；

（四）负责医疗器械维修档案的建立和管理；

（五）负责医疗器械维修设备的维护和管理。

三、维修流程

第八条医疗器械维修流程如下：

（一）接报：接到医疗器械维修报告后，及时进行登记，并通知维修技术小组；

（二）评估：维修技术小组对医疗器械进行初步评估，确定维修方案；

（三）维修：按照维修方案进行维修，确保维修质量；

（四）验收：维修完成后，由相关部门进行验收，确保维修效果；

（五）保养：对维修后的医疗器械进行保养，延长使用寿命；

（六）记录：对医疗器械维修过程进行详细记录，包括维修时间、维修人员、维修内容、维修结果等。

四、维修设备与工具

第九条医疗器械维修设备与工具应满足维修需求，并符合相关标准。

第十条医疗器械维修设备与工具的采购、验收、使用、维护和报废，按照本单位相关规定执行。

五、维修人员

第十一条医疗器械维修人员应具备以下条件：

（一）具有相关专业学历或培训经历；

（二）熟悉医疗器械维修技术；

（三）具备良好的职业道德和责任心；

（四）通过相关职业技能鉴定。

第十二条医疗器械维修人员应定期参加培训，提高维修技能和业务水平。

六、维修档案管理

第十三条医疗器械维修档案应包括以下内容：

（一）医疗器械维修报告；

（二）维修方案；

（三）维修记录；

（四）验收报告；

（五）保养记录。

第十四条医疗器械维修档案应按照档案管理规定进行分类、归档、保管和查阅。

七、监督与考核

第十五条医疗器械维修管理领导小组负责对医疗器械维修工作进行监督和考核。

第十六条医疗器械维修考核内容包括：

（一）维修质量；

（二）维修效率；

（三）维修成本；

（四）维修人员素质。

第十七条对医疗器械维修工作中存在的问题，及时进行整改，并追究相关责任。

八、附则

第十八条本制度由医疗器械维修管理领导小组负责解释。

第十九条本制度自发布之日起施行。

医疗器械维修管理制度

一、总则

第一条为加强医疗器械维修管理，确保医疗器械安全有效，保障人民群众身体健康，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位的医疗器械维修工作，包括医疗器械的维修、保养、检测、验收等环节。

第三条本制度遵循以下原则：

（一）安全第一、预防为主；

（二）责任明确、分工协作；

（三）科学合理、高效便捷；

（四）持续改进、追求卓越。

二、组织机构及职责

第四条成立医疗器械维修管理领导小组，负责医疗器械维修工作的组织、协调和监督。

第五条医疗器械维修管理领导小组职责：

（一）制定医疗器械维修管理制度；

（二）审核医疗器械维修方案；

（三）监督医疗器械维修过程；

（四）组织医疗器械维修培训；

（五）处理医疗器械维修纠纷。

第六条成立医疗器械维修技术小组，负责医疗器械维修技术支持和日常维修工作。

第七条医疗器械维修技术小组职责：

（一）负责医疗器械维修方案的制定和实施；

（二）负责医疗器械维修过程中的技术指导；

（三）负责医疗器械维修后的验收和保养；

（四）负责医疗器械维修档案的建立和管理；

（五）负责医疗器械维修设备的维护和管理。

三、维修流程

第八条医疗器械维修流程如下：

（一）接报：接到医疗器械维修报告后，及时进行登记，并通知维修技术小组；

（二）评估：维修技术小组对医疗器械进行初步评估，确定维修方案；

（三）维修：按照维修方案进行维修，确保维修质量；

（四）验收：维修完成后，由相关部门进行验收，确保维修效果；

（五）保养：对维修后的医疗器械进行保养，延长使用寿命；

（六）记录：对医疗器械维修过程进行详细记录，包括维修时间、维修人员、维修内容、维修结果等。

四、维修设备与工具

第九条医疗器械