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医院设备科工作考试试题(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，第三类医疗器械的定义是（）

A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.涉及生命支持，需终身跟踪的医疗器械

答案：C

2.医院设备科对医用设备进行全生命周期管理的阶段不包括（）

A.需求论证与采购

B.安装验收与培训

C.日常使用与维护

D.患者使用反馈统计

答案：D

3.医用电气设备的安全检测中，“漏电流”指标的主要检测目的是（）

A.评估设备运行稳定性

B.防止患者或操作人员触电

C.检测设备能耗

D.验证设备绝缘材料性能

答案：B

4.下列哪项不属于医疗设备验收的必要文件（）

A.医疗器械注册证/备案凭证

B.设备使用说明书（中文版）

C.设备出厂检测报告

D.设备生产企业员工花名册

答案：D

5.医院急救类设备（如除颤仪、呼吸机）的备用率应不低于（）

A.5%

B.10%

C.15%

D.20%

答案：B

6.根据《计量法》，属于强制检定的医用计量器具是（）

A.血压计（表）

B.体重秤

C.医院走廊时钟

D.科室温湿度计

答案：A

7.医疗设备不良事件上报的责任主体是（）

A.设备生产企业

B.医院设备科

C.使用科室

D.以上均是

答案：D（注：使用科室发现后需立即报告设备科，设备科汇总后上报监管部门）

8.设备科进行预防性维护（PM）的核心目的是（）

A.降低突发故障概率

B.延长设备外观寿命

C.减少维修申请数量

D.完成年度考核指标

答案：A

9.大型医用设备（如MRI、DSA）配置需取得的行政许可文件是（）

A.医疗器械经营许可证

B.大型医用设备配置许可证

C.医疗机构执业许可证

D.放射诊疗许可证

答案：B

10.医疗设备报废的技术评估内容不包括（）

A.维修成本是否超过设备现值的50%

B.设备性能是否无法满足临床基本需求

C.设备是否达到厂家建议使用年限

D.设备外观是否存在明显划痕

答案：D

11.设备科在采购谈判中，对“三包”条款的核心关注点是（）

A.包退换的时间期限

B.包维修的响应时间与备件供应

C.包培训的次数

D.包运输的物流方式

答案：B

12.医用电子仪器的接地电阻应不大于（）

A.0.5Ω

B.1Ω

C.4Ω

D.10Ω

答案：C

13.下列哪项属于设备科的质量控制（QC）范畴（）

A.统计设备使用频率

B.检测除颤仪的除颤能量准确性

C.记录设备维修次数

D.整理设备档案

答案：B

14.医疗设备不良事件中“严重伤害”的定义是（）

A.导致患者需要额外的检查

B.导致患者住院时间延长2天

C.导致患者永久性功能障碍

D.导致患者投诉

答案：C

15.设备科对新入职工程师的培训内容不包括（）

A.医院感染控制规范

B.设备维修技术手册

C.医院信息系统（HIS）操作

D.医疗设备管理相关法规

答案：C

16.下列设备中，需进行辐射安全管理的是（）

A.医用冷藏柜

B.血液透析机

C.直线加速器

D.牙科综合治疗台

答案：C

17.设备验收时，“三证”检查不包括（）

A.生产企业营业执照

B.医疗器械注册证

C.医疗器械生产许可证

D.销售人员身份证

答案：D

18.设备科制定年度维护计划的依据不包括（）

A.设备使用频率

B.厂家建议维护周期

C.上一年度故障统计

D.设备采购价格

答案：D

19.医疗设备应急采购的适用场景是（）

A.临床科室临时申请增加一台备用监护仪

B.原供应商因疫情无法按时交货，需紧急更换供应商

C.设备科为完成年度采购指标

D.科室主任个人偏好某品牌设备

答案：B

20.设备档案中“使用记录”应包含的内容是（）

A.设备维修更换的零部件型号

B.操作人员姓名、操作时间

C.设备采购合同编号