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医疗设备管理及医疗设备故障应急处置试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.依据《医疗器械监督管理条例》，下列属于第三类医疗设备的是：

A.血压计

B.心电图机

C.心脏起搏器

D.医用离心机

2.医疗设备采购前需进行可行性论证，论证内容不包括：

A.临床需求必要性

B.设备技术参数

C.供应商员工学历

D.经济效益分析

3.急救类医疗设备（如除颤仪、呼吸机）的日常管理中，要求完好率需达到：

A.90%

B.95%

C.100%

D.85%

4.医疗设备使用前，操作人员必须完成的核心培训内容是：

A.设备外观清洁方法

B.设备操作规范及安全风险

C.设备生产厂家历史

D.设备运输注意事项

5.医疗设备不良事件报告中，导致患者死亡的事件应在多长时间内向监管部门报告？

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

6.预防性维护（PM）的主要目的是：

A.降低设备突发故障概率

B.提高设备二手残值

C.减少操作人员数量

D.延长设备保修期

7.医疗设备档案中应包含的关键技术资料不包括：

A.设备说明书

B.设备安装调试记录

C.操作人员个人简历

D.维修保养记录

8.手术中麻醉机突然停止供气，现场人员应首先采取的措施是：

A.联系设备科报修

B.切换备用麻醉机或手动通气

C.继续尝试重启设备

D.通知手术室护士长

9.医疗设备分类管理中，二类设备的监管方式是：

A.常规管理

B.严格控制管理

C.特别严格管理

D.无需备案

10.设备科在接收新设备时，验收流程的关键步骤是：

A.核对设备外观颜色

B.验证设备功能参数与合同一致

C.检查包装箱完整性

D.登记设备使用人姓名

11.急诊科除颤仪充电指示灯不亮，首先应排查的故障点是：

A.设备内部电路

B.外部电源插座及电源线

C.除颤电极片型号

D.设备软件系统

12.医疗设备报废的核心判定标准是：

A.设备使用年限超过5年

B.维修成本超过设备当前价值的50%

C.设备外观存在明显划痕

D.操作人员提出更换需求

13.多台同类型设备集中使用时（如影像科MRI），管理重点是：

A.统一设备外观标识

B.制定标准化操作流程及轮班制度

C.定期组织操作人员聚餐

D.每月更换设备放置位置

14.医疗设备不良事件中“严重伤害”的定义是：

A.导致患者轻微疼痛

B.需额外医疗干预以避免永久性伤害

C.患者住院时间缩短

D.设备维修费用超过1万元

15.设备科接到“某监护仪显示参数异常”的报修电话，现场处理人员首先应：

A.直接拆解设备检查

B.询问操作人员具体异常表现及操作步骤

C.更换设备主要部件

D.记录故障时间后返回科室

二、填空题（每题2分，共20分）

1.医疗设备“三证”是指________、________、________。

2.急救设备应实行“五定”管理，即定数量、定位置、定人员、定________、定________。

3.医疗设备使用前需进行________培训，培训内容应包括操作规范、________、应急处置等。

4.预防性维护计划应根据设备________、________及使用频率制定。

5.医疗设备不良事件报告需填写________、________、事件经过及后果等关键信息。

6.手术中设备突发故障时，现场人员应优先保障________，同时启动________流程。

7.设备档案应至少保存至设备报废后________年，或按________要求延长保存期限。

8.大型医疗设备（如CT、MRI）安装前需进行________评估，包括空间、________、电源负荷等。

9.设备科需建立________制度，对高风险设备（如放疗机）进行________监测。

10.应急处置中，备用设备应定期进行________测试，确保________状态。

三、简答题（每题8分，共40分）

1.简述医疗设备全生命周期管理的主要阶段及各阶段核心工作内容。

2.列举医疗设备故障应急处置的基本原则，并说明“快速响应”原则的具体实施要求。

3.预防性维护（PM）与故障维修（CM）的主要区别是什么？请分别说明两者的实施时机与目的。

4.