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医疗设备及医疗耗材使用管理相关知识考核试题(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列哪类医疗设备需由省级药品监督管理部门审批注册？

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.所有医疗器械

答案：B

2.医疗设备使用前“三查七对”中的“三查”不包括：

A.查设备有效期

B.查设备包装完整性

C.查设备性能状态

D.查设备生产厂家

答案：D

3.一次性使用无菌医疗耗材的储存环境温度应控制在：

A.18-22℃

B.20-25℃

C.22-28℃

D.15-30℃

答案：A（依据《医院消毒供应中心管理规范》，无菌物品储存温度应≤24℃，湿度≤70%，通常推荐18-22℃）

4.医疗设备不良事件报告的责任主体是：

A.设备生产企业

B.设备使用单位

C.患者家属

D.卫生行政部门

答案：B（《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定，使用单位是报告主体）

5.高值医用耗材使用后，应在多长时间内完成信息追溯系统录入？

A.2小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

答案：B（《关于进一步加强医用耗材管理的指导意见》要求24小时内完成追溯）

6.下列哪项不属于医疗设备日常维护内容？

A.清洁设备表面

B.检查电源连接

C.校准设备参数

D.更换老化线路

答案：C（校准属于定期维护或计量检测范畴）

7.医疗耗材验收时，需核对的“三证”不包括：

A.医疗器械注册证

B.生产企业许可证

C.经营企业许可证

D.产品出厂检测报告

答案：D（“三证”指注册证、生产/经营许可证、产品合格证明）

8.急救类医疗设备的备用电池应至少保持：

A.100%电量

B.80%电量

C.60%电量

D.50%电量

答案：A（《医院急诊科建设与管理指南》要求急救设备备用电池需满电备用）

9.植入类医疗耗材使用前，需由谁核对患者信息与耗材信息？

A.护士

B.手术医生

C.患者家属

D.以上均需参与

答案：D（《医疗质量安全核心制度要点》规定，需手术医生、麻醉医生、护士三方核对）

10.医疗设备使用中出现异常声响，正确的处理流程是：

A.继续使用，记录异常

B.立即停机，切断电源，上报设备科

C.自行拆卸检查

D.通知厂家售后48小时内处理

答案：B

11.下列哪类耗材需实行“一物一码”管理？

A.普通纱布

B.一次性注射器

C.心脏支架

D.医用棉签

答案：C（高值植入类耗材需唯一标识追溯）

12.医疗设备档案应保存至设备报废后至少：

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

答案：C（《医疗器械使用质量监督管理办法》规定保存至报废后5年）

13.无菌耗材拆包后未使用，正确的处理方式是：

A.重新封装后继续使用

B.丢弃于医疗垃圾桶

C.存放于无菌柜24小时内使用

D.交回供应室重新灭菌

答案：B（无菌包装一旦打开，视为被污染，不得重复使用）

14.医疗设备操作培训的重点不包括：

A.设备基本原理

B.紧急停机步骤

C.日常维护方法

D.设备生产工艺

答案：D

15.医用耗材库存管理的“先进先出”原则是为了防止：

A.耗材过期

B.标识模糊

C.包装破损

D.交叉污染

答案：A

16.医疗设备不良事件中的“严重伤害”不包括：

A.危及生命

B.导致住院时间延长

C.轻微皮肤擦伤

D.永久性功能障碍

答案：C

17.下列哪项属于第二类医疗器械？

A.手术衣

B.电子血压计

C.心脏起搏器

D.纱布块

答案：B（第一类：手术衣、纱布；第三类：心脏起搏器）

18.高值耗材使用前，需向患者或家属告知的内容不包括：

A.耗材价格

B.耗材风险

C.耗材生产批次

D.医生个人偏好

答案：D

19.医疗设备计量检测周期一般不超过：

A.3个月

B.6个月

C.1年

D.2年

答案：C（强制检定设备每年一次）

20.一次性使用输液器的最小包装应标注的内容不包括：

A.无菌字样

B.失效日期

C.生产批号

D.医生姓名

答案：D