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新版《药品管理法》培训试题及答案.docx

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    新版《药品管理法》培训试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据新版《药品管理法》，以下哪类物品不属于“药品”定义范畴？

    A.中药饮片

    B.化学原料药

    C.诊断药品（用于疾病诊断）

    D.保健品（具有保健功能的食品）

    2.新版《药品管理法》确立的药品管理基本原则不包括：

    A.风险管理

    B.全程管控

    C.社会共治

    D.以罚代管

    3.关于药品上市许可持有人（MAH）制度，以下表述错误的是：

    A.MAH可以是药品生产企业，也可以是研发机构或科研人员

    B.MAH对药品全生命周期承担主体责任

    C.MAH无需

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