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新版药品管理法试题及答案2025.docx

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    新版药品管理法试题及答案2025

    一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

    1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2025年修订版），药品上市许可持有人（MAH）应当建立并实施药品全生命周期管理制度，其中“全生命周期”不包括以下哪个阶段？

    A.研发阶段

    B.生产阶段

    C.使用阶段

    D.退市后处理阶段

    答案：D（依据第30条，全生命周期管理涵盖研发、生产、经营、使用环节，不包含退市后处理阶段的强制性管理要求。）

    2.关于药品追溯制度，下列说法错误的是？

    A.MAH是药品追溯体系建设的责任主体

    B.药品追溯信息应当真实、准确、完整、可追溯

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