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《医疗机构临床用血管理办法》及《临床输血技术规范》

解读

在医疗领域，临床用血是保障患者生命健康的重要手段，但同时也伴随着诸多风险和挑战。为了规范医疗机构临床用血管理，保障医疗质量与安全，我国出台了《医疗机构临床用血管理办法》（以下简称《办法》）和《临床输血技术规范》（以下简称《规范》），这两部文件从不同层面为临床用血提供了科学、系统的指导。

一、《医疗机构临床用血管理办法》概述

《医疗机构临床用血管理办法》于2012年6月7日经卫生部部务会议审议通过，自2012年8月1日起施行。该办法的出台是为了加强医疗机构临床用血管理，推进临床科学合理用血，保护血液资源，保障临床用血安全和医疗质量。

（一）管理职责

《办法》明确了医疗机构临床用血管理的职责分工。医疗机构应当加强组织管理，设立临床用血管理委员会，负责本机构临床合理用血管理工作。临床用血管理委员会由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成，主任委员由医疗机构负责人或者授权的医务部门负责人担任。其主要职责包括认真贯彻临床用血管理相关法律、法规、规章、技术规范和标准，制定本机构临床用血管理的规章制度并监督实施；评估确定临床用血的重点科室、关键环节和流程；定期监测、分析和评估临床用血情况，开展临床用血质量评价工作，提高临床合理用血水平；分析临床用血不良事件，提出处理和改进措施等。

同时，医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人，这明确了医疗机构高层对于临床用血管理的责任，促使医疗机构重视临床用血的规范化管理。

（二）临床用血管理流程

《办法》对医疗机构临床用血的各个环节进行了规范。在血液的获取方面，医疗机构应当使用卫生行政部门指定血站提供的血液。医疗机构科研用血由所在地省级卫生行政部门负责核准。医疗机构应当建立临床用血申请管理制度，同一患者一天申请备血量少于800毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，上级医师核准签发后，方可备血；同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，经上级医师审核，科室主任核准签发后，方可备血；同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室主任核准签发后，报医务部门批准，方可备血。

在血液的储存和发放方面，医疗机构应当根据有关规定和临床用血需求设置输血科或者血库，并根据自身功能、任务、规模，配备与输血工作相适应的专业技术人员、设施、设备。输血科和血库应当做好血液出入库、核对、领发的登记，有关资料需保存十年。血液发出后，受血者和供血者的血样保存于2-6℃冰箱，至少7天，以便对输血不良反应追查原因。

在临床输血过程中，医疗机构应当建立临床用血医学文书管理制度，确保临床用血信息客观真实、完整、可追溯。医师应当将患者输血适应证的评估、输血过程和输血后疗效评价情况记入病历；临床输血治疗知情同意书、输血记录单等随病历保存。

（三）监督管理与法律责任

卫生行政部门对医疗机构临床用血情况进行督导检查，发现医疗机构违反《办法》规定，有未设立临床用血管理委员会或者工作组；未拟定临床用血计划或者一年内未对计划实施情况进行评估和考核；未建立血液发放和输血核对制度；未建立临床用血申请管理制度；未建立医务人员临床用血和无偿献血知识培训制度；未建立科室和医师临床用血评价及公示制度等情形之一的，应当责令限期改正；逾期不改的，进行通报批评，并予以警告；情节严重或者造成严重后果的，可处3万元以下的罚款，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。

二、《临床输血技术规范》要点

《临床输血技术规范》于2000年6月1日由卫生部发布，自发布之日起施行。该规范是为了规范、指导医疗机构科学、合理用血而制定的，涵盖了输血申请、受血者血样采集与送检、交叉配血、血液入库、核对、贮存、发血、输血等多个环节。

（一）输血申请

临床医师要严格掌握输血适应证，科学、合理用血。申请输血应由经治医师逐项填写《临床输血申请单》，由主治医师核准签字，连同受血者血样于预定输血日期前送交输血科（血库）备血。决定输血治疗前，经治医师应向患者或其家属说明输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性，征得患者或家属的同意，并在《输血治疗同意书》上签字。《输血治疗同意书》入病历。无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，应报医院职能部门或主管领导同意、备案，并记入病历。

（二）受血者血样采集与送检

确定输血后，医护人员持输血申请单和贴好标签的试管，当面核对患者姓名、性别、年龄、病案号、病室/门急诊、床号、血型和诊断，采集血样。由医护人员或专门人员将受血者血样与输血申请单送交输血科（血库），双方进行逐项核对。

（三）交叉配血

输血科