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医疗器械管理培训考核试题附答案
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订），第二类医疗器械实行（）管理。
A.备案制
B.注册制
C.许可制
D.备案与注册结合制
2.医疗器械经营企业向医疗机构供货时，需提供的资质文件不包括（）。
A.医疗器械注册/备案凭证
B.企业营业执照
C.产品广告宣传资料
D.销售人员授权书
3.医疗器械验收时，需核对的关键信息不包括（）。
A.产品名称、型号规格
B.生产批号、有效期
C.运输过程温度记录（需冷链的器械）
D.
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