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医疗器械经营培训试题(附答案).docx

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    医疗器械经营培训试题(附答案)

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，第二类医疗器械是指（）

    A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    B.需要严格控制管理以保证其安全性、有效性的医疗器械

    C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全性、有效性的医疗器械

    D.植入人体，用于支持、维持生命的医疗器械

    2.医疗器械经营企业办理《第二类医疗器械经营备案凭证》的受理部门是（）

    A.国家药品监督管理局

    B.省级药品监督管理部门

    C.设区的市级药品监督管理部门

    D.县级市场监督管理部门

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