医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则培训测试题(附答案).docx

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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则培训测试题(附答案)

一、单项选择题(每题2分,共40分)

1.根据《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》,从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业,质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是()

A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历或高级以上专业技术职称

C.中专以上学历或初级以上专业技术职称

D.无需特定学历,只需相关工作经验

答案:A(依据:指导原则02001条,质量负责人应具有大学专科以上学历或中级以上专业技术职称,同时具备3年以上医疗器械经营质量管理工作经历)

2.企业库房的

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