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医疗器械经营质量管理规范试题试卷及答案
一、单项选择题(每题2分,共20题,40分)
1.根据《医疗器械经营质量管理规范》,以下哪项不属于医疗器械经营企业应当建立的基本质量管理制度?
A.采购、验收、入库管理制度
B.售后服务管理制度
C.员工考勤管理制度
D.不合格品管理制度
2.经营企业质量负责人应当具有()以上学历,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
A.中专
B.大专
C.本科
D.硕士
3.首营企业审核时,除营业执照外,还需索取的证明文件是()。
A.企业法定代表人身份证复印件
B.医疗器械生产/经营许可证或备案凭证
C.企业近三年财务
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