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医疗器械法规知识考核试题及答案.docx

医疗器械法规知识考核试题及答案.docx

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    医疗器械法规知识考核试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械分类的依据是（）。

    A.风险程度

    B.使用范围

    C.技术复杂度

    D.市场需求

    2.第二类医疗器械产品备案凭证的备案号格式正确的是（）。

    A.国械备XXXXXXXXXXXX

    B.粤械注准XXXXXXXXXXX

    C.苏械备XXXXXXXXXXXX

    D.京械注许XXXXXXXXXXX

    3.医疗器械注册证的有效期为（）。

    A.3年

    B.5年

    C.10年

    D.长期有效

    4.医疗器械生产企业应

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