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医疗器械监督管理条例知识竞赛考试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共20分)
1.根据《医疗器械监督管理条例》,国家对医疗器械实行分类管理,其中第三类是指()。
A.风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.涉及生命支持,需全程跟踪管理的医疗器械
2.境内第二类医疗器械注册申请的受理和技术审评部门是()。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管
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