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医疗器械验收员岗位职责培训试题（附答案）
一、单项选择题（每题2分，共20分）
1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械验收的核心依据不包括以下哪项？
A.医疗器械注册证/备案凭证
B.企业内部验收标准
C.产品技术要求
D.供货方提供的质量保证协议
答案：B
解析：医疗器械验收的法定依据包括注册证/备案凭证（第四条）、产品技术要求（第二十二条）及质量保证协议（第三十二条），企业内部标准需与法定要求一致，但非核心依据。
2.冷链医疗器械到货时，验收员需重点核查的温度记录不包括？
A.运输过程连续温度监测数据
B.到货时实际测量的产品表面
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