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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则培训试题（附答案）
一、单项选择题（每题2分，共20分）
1.根据《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，医疗器械经营企业的质量责任主体是（）。
A.质量管理人员
B.企业法定代表人或负责人
C.仓库管理员
D.销售部门负责人
2.企业应当对库存医疗器械定期进行养护检查，养护记录至少保存至医疗器械有效期满后（）。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
3.经营需要冷藏、冷冻的医疗器械，企业应当配备的温度监测设备不包括（）。
A.温度自动监测系统
B.温度自动记录
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