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企业质量管理标准体系

目录

一、文档概要．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.1质量管理的重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.2标准体系的作用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

1.3本体系的目的和适用范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

二、质量管理体系．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

2.1质量管理体系的构成．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

2.1.1管理职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

2.1.2资源管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

2.1.3产品实现．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

2.1.4监督检查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

2.1.5内部审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

2.1.6管理评审．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

2.2质量管理体系的建立与运行．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

2.2.1制定质量方针和目标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

2.2.2建立组织结构．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

2.2.3制定程序文件和作业指导书．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

2.2.4培训与意识提升．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

2.2.5文件的编制、审核、批准和更新．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

三、质量管理原则与方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

3.1过程方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

3.2管理系统方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

3.3质量策划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38

3.4质量控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．43

3.5质量保证．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．44

3.6质量改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．45

四、产品实现与质量管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．46

4.1产品实现过程中的质量管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．47

4.1.1设计与开发阶段．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．48

4.1.2生产与制造阶段．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．52

4.1.3服务与支持阶段．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．53

4.2风险管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．54

4.2.1风险识别．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．55

4.2.2风险评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．56

4.2.3风险应对与控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．57

五、测量、分析与改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．59

5.1测量与监控．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．60

5.1.1基础设施与环境．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．