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(优质)药品有效期管理试题及参考答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《药品管理法》及相关规定，药品有效期的定义是（）

A.药品在规定的储存条件下，能够保持质量的期限

B.药品在常温环境下，外观无变化的期限

C.药品从生产到销售的最长时间

D.药品批准文号的有效期限

2.某药品生产批号有效期标注为24个月，其失效日期应为（）

A.2025年8月14日

B.2025年8月15日

C.2025年8月31日

D.2025年9月1日

3.以下关于中药饮片有效期管理的描述，正确的是（）

A.中药饮片必须标注明确的有效期，未标注的不得销售

B.中药饮片的有效期可根据传统经验确定，无需强制标注

C.蜜炙饮片的有效期一般长于生饮片

D.中药饮片储存环境湿度不影响其实际效期

4.药品经营企业在购进药品时，对效期的核查重点是（）

A.仅核对生产批号与有效期是否匹配

B.确保购进药品的剩余有效期不短于6个月（特殊管理药品除外）

C.无需关注效期，只要药品在注册有效期内即可

D.优先选择剩余有效期超过12个月的药品，避免近效期风险

5.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品养护人员对在库药品的效期检查频率应为（）

A.每月一次

B.每季度一次

C.每半年一次

D.每年一次

6.某生物制品（如破伤风抗毒素）的有效期标注为“2024.03”，未注明具体日期，其实际使用截止日期应为（）

A.2024年3月1日

B.2024年3月15日

C.2024年3月31日

D.2024年4月1日

7.以下哪类药品的效期管理无需特别关注温度敏感性（）

A.胰岛素注射液

B.人血白蛋白

C.板蓝根颗粒（固体颗粒剂）

D.冻干卡介苗

8.药品有效期标注“有效期至2025年10月”，其正确的理解是（）

A.可使用至2025年10月1日

B.可使用至2025年10月31日

C.2025年10月1日起失效

D.2025年11月1日起失效

9.药品零售企业对近效期药品的界定通常是（）

A.剩余有效期不足3个月

B.剩余有效期不足6个月

C.剩余有效期不足12个月

D.剩余有效期不足18个月

10.过期药品的正确处理方式是（）

A.退回生产企业重新包装后销售

B.自行销毁并记录

C.按医疗废物委托有资质的单位集中处理

D.降价后作为“处理品”销售

二、多项选择题（每题3分，共15分，少选、错选均不得分）

1.药品有效期标注应符合的要求包括（）

A.采用“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”的格式

B.有效期计算从生产日期（以生产批号为准）开始

C.生物制品需同时标注失效日期和储存条件

D.中药饮片可标注“暂定XX个月”作为有效期

2.影响药品实际效期的因素包括（）

A.储存温度超出规定范围

B.包装破损导致药品吸潮

C.反复开启的多剂量制剂

D.运输过程中发生剧烈震荡

3.药品经营企业效期管理的关键环节包括（）

A.入库时核查药品剩余有效期

B.储存时按效期远近实行“先进先出”“近效期先出”

C.定期盘点并记录近效期药品信息

D.对过期药品进行登记后直接丢弃

4.以下关于特殊管理药品效期的描述，正确的是（）

A.麻醉药品、第一类精神药品需单独建立效期管理台账

B.放射性药品的有效期通常以“半衰期”计算

C.医疗用毒性药品的效期标注可简化为“长期有效”

D.疫苗的效期管理需结合运输、储存的温度记录综合判定

5.药品有效期管理的法规依据包括（）

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》（GSP）

C.《药品生产质量管理规范》（GMP）

D.《药品说明书和标签管理规定》

三、判断题（每题2分，共10分，正确打“√”，错误打“×”）

1.药品有效期标注为“2025.12”即表示可使用至2025年12月31日。（）

2.药品生产企业可根据自身工艺调整，自行延长已标注的有效期。（）

3.近效期药品只需在库房内标注“近效期”标识，无需通知采购部门。（）

4.医疗机构药房中，拆零药品的效期应以原包装的有效期为准，无需重新标注。（）

5.药品电子监管系统中，效期预警设置应至少提前3个月提醒近效期