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护士药剂科（药事管理）常见试题及答案汇总

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.药品不良反应报告的主体不包括（）

A.药品生产企业B.药品经营企业C.患者D.医疗机构

2.麻醉药品处方的保存期限是（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

3.负责全国药品监督管理工作的部门是（）

A.国家卫生健康委B.国家药品监督管理局C.国家中医药管理局D.国家市场监督管理总局

4.药品经营企业必须具有（）

A.《药品经营许可证》B.《医疗机构制剂许可证》C.《药品生产许可证》D.《营业执照》

5.以下哪种药品不属于第一类精神药品（）

A.哌醋甲酯B.氯胺酮C.地西泮D.丁丙诺啡

6.药品质量的主要责任人是（）

A.企业法人B.企业负责人C.质量负责人D.生产负责人

7.药品购进记录必须保存至超过药品有效期（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

8.医疗机构制剂批准文号的有效期为（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

9.药品召回的主体是（）

A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品监督管理部门

10.以下不属于药品的是（）

A.中药材B.中药饮片C.保健品D.化学原料药

二、多项选择题（每题2分，共20分）

1.以下属于药事管理的内容有（）

A.药品监督管理B.药品生产管理C.药品经营管理D.医疗机构药事管理

2.药品不良反应监测的方法有（）

A.自愿呈报系统B.集中监测系统C.记录联结D.记录应用

3.麻醉药品和精神药品的特点包括（）

A.依赖性B.耐受性C.危害性D.治疗性

4.药品经营企业不得经营的药品有（）

A.麻醉药品B.第一类精神药品C.医疗机构制剂D.放射性药品

5.药品质量特性包括（）

A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性

6.以下属于药品监督管理部门职责的有（）

A.制定药品标准B.审批药品广告C.监督药品生产D.负责执业药师注册

7.医疗机构配制制剂应具备的条件有（）

A.有依法经过资格认定的药学技术人员B.有必要的设施C.有管理制度D.有检验仪器

8.药品召回分为（）

A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回

9.药品广告不得含有的内容有（）

A.不科学的表示功效的断言或者保证B.利用国家机关、医药科研单位等名义作证明C.说明治愈率或者有效率D.与其他药品的功效和安全性比较

10.以下属于假药的是（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品C.变质的药品D.被污染的药品

三、判断题（每题2分，共20分）

1.药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品。（）

2.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（）

3.药品不良反应就是药品质量问题。（）

4.执业药师注册有效期为3年。（）

5.药品生产企业可以自行更改药品生产工艺。（）

6.麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。（）

7.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准。（）

8.药品批发企业可以将药品销售给个人。（）

9.药品监督管理部门有权对药品生产、经营企业进行检查。（）

10.新药是指我国未生产过的药品。（）

四、简答题（每题5分，共20分）

1.简述药品不良反应报告的原则。

答案：可疑即报，报告者不需要待有关药品与不良反应的关系肯定后才作呈报。

2.简述麻醉药品的“五专”管理。

答案：专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。

3.简述药品经营企业购进药品的要求。

答案：必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；要有真实完整的购进记录；药品购进记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

4.简述医疗机构药事管理的主要内容。

答案：包括组织管理、药品供应管理、调剂管理、制剂管理、药品质量管理、临床药学管理、药物临床应用管理等。

五、讨论题（每题5分，共20分）

1.讨论如何提高护士在药事管理中的作用。

答案：护士应加强药学知识学习，准确执行医嘱、规范药品保管与发放。积极参与用药监测，