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质量管理体系国家审核员培训考试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据ISO9001:2015标准，以下哪项不属于质量管理原则？

A.以顾客为关注焦点

B.过程方法

C.持续改进

D.员工个人发展

答案：D

解析：ISO9001:2015明确的七项质量管理原则为：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理。员工个人发展属于人力资源管理范畴，非核心原则。

2.某企业在新产品开发时未识别相关法律法规要求，导致产品上市后因不符合安全规范被召回。这一问题最可能违反ISO9001:2015的哪个条款？

A.7.1.3基础设施

B.8.2.3与产品和服务有关的要求的评审

C.8.3.2设计和开发的输入

D.9.1.1监视、测量、分析和评价

答案：C

解析：ISO9001:2015的8.3.2条款要求设计和开发输入应包括适用的法律法规要求，未识别安全规范属于输入不完整。

3.审核员在某车间发现，设备维护记录显示某关键设备应每15天保养一次，但最近3次记录的间隔分别为20天、18天、22天。车间主任解释“生产任务紧，稍微延迟几天不影响质量”。此情况不符合的条款是：

A.7.1.5监视和测量资源

B.8.5.1生产和服务提供的控制

C.8.5.6生产和服务提供的更改

D.7.5.3形成文件的信息的控制

答案：B

解析：8.5.1条款要求对生产和服务提供过程实施控制，包括维护活动的安排。未按规定周期进行设备保养属于过程控制失效。

4.以下关于PDCA循环的描述，正确的是：

A.P（策划）仅指质量目标的设定

B.D（实施）阶段不需要监视

C.C（检查）包括对过程和结果的测量

D.A（改进）仅针对不合格项

答案：C

解析：PDCA循环中，C（检查）阶段需对过程运行和输出结果进行监视、测量和分析，验证策划的有效性。

5.最高管理者在质量管理体系中的核心职责不包括：

A.确保质量管理体系要求融入组织的业务过程

B.批准质量手册和程序文件

C.确保获得必要的资源

D.组织内部审核

答案：D

解析：内部审核通常由管理者代表或授权的审核组长组织，最高管理者的职责包括支持审核活动，但不直接执行。

6.某企业将“客户投诉率≤0.5%”作为质量目标，但未明确统计周期和计算方法。这违反了ISO9001:2015的哪个条款？

A.6.2.1质量目标的设定

B.7.5.1形成文件的信息的总则

C.9.1.2顾客满意

D.5.3组织的岗位、职责和权限

答案：A

解析：6.2.1要求质量目标应可测量，并与产品和服务的符合性及增强顾客满意相关。未明确统计方法导致目标不可有效测量。

7.审核员在查看供应商评价记录时，发现某关键原材料供应商的评价仅包含价格和交货期，未涉及质量绩效。这不符合：

A.8.4.1外部提供过程、产品和服务的控制总则

B.8.4.2外部供方的评价、选择、绩效监视和再评价的准则

C.7.4.1沟通总则

D.9.3管理评审

答案：B

解析：8.4.2要求制定外部供方的评价准则，应包括质量、交付、服务等多维度，仅评价价格和交货期属于准则不完整。

8.以下哪种情况属于“不符合”？

A.检验员未按文件要求记录温度参数，但产品经后续全检合格

B.质量手册中规定的流程与实际操作一致

C.员工培训记录显示新员工已接受岗位培训并考核通过

D.顾客反馈的产品外观缺陷已通过返工解决

答案：A

解析：未按文件要求记录属于“未遵守形成文件的程序”，构成不符合，无论结果是否合格。

9.关于管理评审，以下说法错误的是：

A.应至少每年进行一次

B.输入应包括顾客反馈和审核结果

C.输出应包括质量管理体系的变更需求

D.由质量管理部门负责人主持

答案：D

解析：管理评审应由最高管理者主持，确保对体系的适宜性、充分性和有效性进行评价。

10.某企业在疫情期间调整了供应链，改用新供应商的包装材料，但未更新相关作业指导书。这可能违反：

A.8.5.6生产和服务提供的更改控制

B.8.3.4设计和开发的控制

C.8.5.1生产和服务提供的控制

D.7.5.3形成文件的信息的控制

答案：A

解析：8.5.6要求对生产和服务提供的更改进行控制，包括必要的评审、验证和文件更新。更换供应商属于过程更改，未更新文件违反此条款。

二、多项选择题（每题3分，共15分，错选、漏选均不得分）

1.ISO9001:2015标准中“基于风险的思维”体现在哪些条款？

A.4.1理解组织及其环境

B.4.2理解相关方的需求和期望

C.6.1应对风险和机遇的措施

D.8.1运行的策划和控制

答案：ABCD

解析：