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GSP—收货、验收、养护培训试卷（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，药品收货时应重点核对的首营资料不包括（）

A.供货单位《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

B.供货单位销售人员授权书原件

C.药品生产企业《营业执照》复印件

D.药品上市许可持有人与生产企业不一致时的委托协议复印件

2.冷藏药品到货时，应对运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查，以下操作错误的是（）

A.查看冷藏车温度记录仪显示的启运时间、到达时间、途中温度数据

B.检查冷藏箱/保温箱配置的蓄冷剂种类、数量是否符合运输包装标准

C.若运输温度不符合要求，直接拒收并记录，无需通知采购部门

D.核对随货同行单（票）与实际到货药品的品种、数量、批号是否一致

3.药品验收抽样原则中，同一批号整件药品的抽样数量应为（）

A.每200件抽取1件，不足200件抽取1件

B.每100件抽取1件，不足100件抽取1件

C.每50件抽取1件，不足50件抽取1件

D.每20件抽取1件，不足20件抽取1件

4.验收进口药品时，除核对药品批准证明文件外，还需查验（）

A.进口药品检验报告书复印件（加盖供货单位质量管理专用章原印章）

B.药品生产企业质量保证协议

C.供货单位与境外生产企业的代理协议

D.药品说明书的中文翻译件

5.对验收过程中发现的不合格药品，正确的处理流程是（）

A.直接退回供货单位，无需记录

B.放入不合格品区，填写《不合格药品处理审批表》，经质量负责人审核后处理

C.暂时存放在待验区，通知采购部门协商解决

D.由验收员自行销毁并记录

6.药品养护的主要依据不包括（）

A.药品的质量特性（如吸湿性、挥发性、光敏性）

B.药品的储存条件（如常温、阴凉、冷藏）

C.药品的销售情况（如畅销、滞销）

D.药品的效期管理要求

7.库存药品应实行色标管理，其中待验药品的色标为（）

A.绿色

B.红色

C.黄色

D.蓝色

8.养护人员对库存药品进行循环质量检查时，一般品种的检查周期为（）

A.每月一次

B.每季度一次

C.每半年一次

D.每年一次

9.对近效期药品的管理要求是（）

A.效期剩余6个月时，按月填报《近效期药品催销表》

B.效期剩余3个月时，立即停止销售并退回供货单位

C.效期剩余12个月时，标注“近效期”标识

D.效期剩余9个月时，启动降价促销程序

10.阴凉库的温度应控制在（）

A.0℃～10℃

B.2℃～8℃

C.10℃～20℃

D.不超过20℃

11.验收特殊管理的药品（如麻醉药品、第一类精神药品）时，必须（）

A.由1名验收员单独验收并签字

B.由2名以上验收员共同验收并签字

C.邀请质量负责人现场监督

D.拍照留存验收过程影像

12.药品外包装箱标识的“冷链运输”字样，提示该药品在运输过程中需保持的温度范围是（）

A.2℃～8℃

B.8℃～15℃

C.15℃～25℃

D.不超过20℃

13.收货时发现药品运输工具为敞篷货车，无任何保温措施，正确的处理方式是（）

A.直接收货，记录运输工具信息即可

B.拒收该批次药品，并要求供货单位提供运输过程温度记录

C.通知质量部门，由质量部门决定是否收货

D.抽样验收，若外观无异常则接收

14.验收中药饮片时，除常规检查外，还需重点核对（）

A.产地证明文件

B.炮制方法说明

C.重金属检测报告

D.微生物限度检测报告

15.养护人员发现某药品包装出现虫蛀痕迹，应立即（）

A.更换包装后继续存放

B.转移至不合格品区，并填写《药品质量问题处理记录》

C.通知销售部门尽快售出

D.喷洒杀虫剂处理

16.对储存条件有特殊要求的药品（如生物制品），养护时应（）

A.每2小时监测一次温湿度并记录

B.每日上、下午各监测一次温湿度并记录

C.每周监测一次温湿度并记录

D.仅在入库时监测温湿度

17.验收药品时，发现药品标签上的“生产批号”与随货同行单（票）不一致，正确的处理是（）

A.以随货同行单为准，修改药品标签

B.暂停验收，通知采购部门核实

C.直接拒收该批次药品

D.记录差异后继续验收

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