第十讲药物政策及药品说明书使用.pptVIP

临床常见的

理化配伍禁忌溶媒选择12Ca2+沉淀3氧化还原反应4中西药物配伍第31页，共41页，星期日，2025年，2月5日第1页，共41页，星期日，2025年，2月5日国家药物政策体系1、推行国家基本药物政策2、实行处方药与非处方药分类管理方法3、规范药品名称4、加强药品广告宣传管理完善相应管理制度和评价体系第2页，共41页，星期日，2025年，2月5日一、推行国家基本药物政策国家发改委、卫生部等9部委2009年8月18日发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物到2011年，初步建立国家基本药物制度；到2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。第3页，共41页，星期日，2025年，2月5日二、实行处方药与非处方药分类管理方法处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；非处方药OTC（OverTheCounter）在国外又称之为“可在柜台上买到的药物“是不需要凭医师处方，普通人即可自行判断、购买和使用的药品。第4页，共41页，星期日，2025年，2月5日二、实行处方药与非处方药分类管理方法非处方药由处方药转变而来，是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。非处方药说明书上应醒目标注“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”。第5页，共41页，星期日，2025年，2月5日二、实行处方药与非处方药分类管理方法在非处方药中，还有更细的分类，红底白字的是甲类，绿底白字的是乙类。甲乙两类OTC虽然都可以在药店购买，但乙类非处方药安全性更高，故除了可以在药店出售外，还可以在超市、宾馆、百货商店等处销售。由于我国建立药品分类管理制度不久，故国家规定目前乙类非处方药暂时全部按甲类非处方药管理。药品安全性排序：乙类非处方药＞甲类非处方药＞处方药绿底白字乙类红底白字甲类第6页，共41页，星期日，2025年，2月5日三、规范药品名称同一药品，换个剂型、规格、给药方式，就能换个新的名字并重新定价，这就是“一药多名”，而隐藏在这一现象背后的是“一药多价”。百服宁、泰诺林、扑热息痛等都是一种药——乙酰氨基酚。《关于进一步规范药品名称管理的通知》国食药监注[2006]99号规定：药品必须使用通用名称，其命名应当符合《药品通用名称命名原则》的规定。第7页，共41页，星期日，2025年，2月5日三、规范药品名称《药品说明书和标签管理规定》第五十四条规定，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，标签或者说明书上必须注明药品的通用名称。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。第8页，共41页，星期日，2025年，2月5日四、加强药品宣传管理宣传内容中注意：1杜绝含有不科学的表述或者使用不恰当的表现形式，引起公众对所处健康状况和所病产生不必要的担忧和恐惧，或者使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的;2杜绝含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的;3杜绝含有家庭必备或者类似内容的;4杜绝含有无效退款、保险公司保险等保证内容的;5杜绝含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的。第9页，共41页，星期日，2025年，2月5日说明书中的必看信息2关于药物的配伍3一点建议4药品说明书的重要性1药品说明书主要内容第10页，共41页，星期日，2025年，2月5日药品说明书具有法律效力。医学上，其建立在临床试验结论基础之上；法律上，其反映行政许可权的运用，既是监管手段，又是监管的目的。药品说明书是医学与法律的结合运用。提示：教科书、报刊、媒体、论文等不具有法律效力。说明书

的重要性对药品说明书的擅自修改是违法的。对药品说明书进行修改或者废止，必须依法申请，由政府审批后由药企执行，医院、医师和药师无权更改。医师开具处方、药师调剂处方都应当服从“诊疗规范、药品说明书”。第11页，共41页，星期日，2025年，2月5日说明书

的重要性超说明书用药指临床实际使用药品的适应症、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应症、用药方法或给药途径与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。因为药品说明书具有法律效力，超药品说明书导致的不良后果