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葡萄糖酸钙注射液说明书

药品名称

通用名称：葡萄糖酸钙注射液

英文名称：CalciumGluconateInjection

成份

本品主要成份为葡萄糖酸钙，辅料为[具体辅料名称]。化学名称：D-葡萄糖酸钙盐-水合物，分子式：C₁₂H₂₂CaO₁₄・H₂O，分子量：448.40。每1mL葡萄糖酸钙注射液中含钙元素9.3mg（0.465mEq）。

性状

本品为无色澄明液体。

功能主治

1. 治疗钙缺乏，急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症。

2. 用于过敏性疾患。

3. 作为镁中毒时的解救药物。

4. 用于氟中毒的解救。

5. 心脏复苏时应用，如高血钾或低血钙，或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救。

规格

10mL：1g（按C₁₂H₂₂CaO₁₄计）

用法用量

用10%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射，每分钟不超过5mL。

6. 成人用量

◦ 低钙血症：一次1g，需要时可重复。

◦ 高镁血症：一次1-2g。

◦ 氟中毒解救：静脉注射本品1g，1小时后重复；如有搐搦可静注本品3g；如有皮肤组织氟化物损伤，每平方厘米受损面积应用10%葡萄糖酸钙50mg。

7. 小儿用量：用于低钙血症，按25mg/kg（6.8mg钙）缓慢静注。但因刺激性较大，本品一般情况下不用于小儿。

不良反应

8. 全身反应：静脉注射可有全身发热感。

9. 心血管系统：静注过快可产生心律失常甚至心跳停止。

10. 消化系统：可能出现呕吐、恶心症状。

11. 高钙血症相关症状

◦ 早期：可表现为便秘，倦睡、持续头痛、食欲不振、口中有金属味、异常口干等。

◦ 晚期：征象表现为精神错乱、高血压，眼和皮肤对光敏感，恶心、呕吐，心律失常等。

12. 其他：长期或大量应用本品，血清磷酸盐浓度降低。

禁忌

13. 对本品中任何成份过敏者禁用。

14. 应用强心苷期间禁止使用本品。

15. 高钙血症患者禁用。

16. 接受头孢曲松治疗的新生儿（28日龄或更小）禁用。

注意事项

17. 注射部位：静脉注射时如漏出血管外，可致注射部位皮肤发红、皮疹和疼痛，并可随后出现脱皮和组织坏死。若发现药液漏出血管外，应立即停止注射，并用氯化钠注射液作局部冲洗注射，局部给予氢化可的松、1%利多卡因和透明质酸，并抬高局部肢体及热敷。

18. 特殊人群

◦ 心肾功能不全者：慎用。

◦ 孕妇及哺乳期妇女：用药安全性尚不明确，如需使用应在医生密切监测下进行。

◦ 老年人：肠道对钙的吸收降低，如需使用，可能需要适当调整剂量。

19. 其他

◦ 本品为过饱和溶液，可能会出现结晶现象，若有结晶，可置热水中待结晶完全溶解后再使用。

◦ 对诊断有一定干扰，可使血清淀粉酶增高，血清H-羟皮质醇浓度短暂升高。

◦ 不宜用于肾功能不全患者与呼吸性酸中毒患者。

◦ 与噻嗪类利尿药同用，可增加肾脏对钙的重吸收而致高钙血症。

◦ 本品禁止与氧化剂、枸橼酸盐、可溶性碳酸盐、磷酸盐及硫酸盐配伍；与以下药物存在配伍禁忌：头孢孟多、头孢替唑、头孢唑林、头孢呋辛、头孢曲松、磷酸克林霉素、氟康唑、兰索拉唑、半托拉唑、培美曲塞二钠、替加氟、单磷酸阿糖腺苷、奥扎格雷、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、甲硫氨酸维B1。

药物相互作用

20. 禁止与氧化剂、枸橼酸盐、可溶性碳酸盐、磷酸盐及硫酸盐配伍。

21. 与噻嗪类利尿药合用，可增加肾脏对钙的重吸收，导致高钙血症。

22. 与多种药物存在配伍禁忌，如头孢孟多、头孢替唑等（具体见【注意事项】）。

23. 应用强心苷期间禁止静脉注射本品。

贮藏

密闭保存。

包装

[具体包装材料与规格，如安瓿10ml×5支]

有效期

[具体时长，如18个月]

执行标准

[详细执行标准编号]

批准文号

[具体批准文号]

生产企业

企业名称：[生产企业全称]

生产地址：[生产企业地址]

邮政编码：[企业邮编]

电话号码：[企业联系电话]

传真号码：[企业传真号码]

网址：[企业网址]

（注：文档部分内容可能由AI生成）