医疗器械购进操作规程.docx

医疗器械购进操作规程

一、目的

为规范医疗器械购进行为，确保所购进医疗器械的质量和合法性，保障人民群众使用医疗器械的安全、有效，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本操作规程。

二、适用范围

本操作规程适用于公司所有医疗器械的购进活动，包括从医疗器械生产企业、经营企业购进用于销售的医疗器械。

三、职责分工

1.采购部门

负责医疗器械的采购工作，包括筛选供应商、收集供应商及产品资料、签订采购合同、下达采购订单等。采购人员应具备相应的专业知识和业务能力，熟悉医疗器械相关法律法规和市场情况。

2.质量部门

对供应商和采购的医疗器械进行质量审核，确保所