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《药品经营和使用质量监督管理办法》宣贯考试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品零售企业申请药品经营许可时，负责受理和审查的部门是（）

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级市场监督管理部门

2.药品批发企业运输冷藏、冷冻药品时，应当对运输过程中的温度进行实时监测，监测数据的保存期限不得少于（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.药品使用单位（医疗机构）购进药品时，应当索取、查验、保存供货单位的合法票据，票据保存期限不得少于药品有效期满后（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

4.药品网络销售企业通过第三方平台销售药品的，第三方平台提供者应当每（）向所在地省级药品监督管理部门报告平台内企业的相关信息。

A.月

B.季度

C.半年

D.年

5.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，应当查验购买者身份证并登记，登记记录保存期限为（）

A.至药品有效期满后1年

B.至少5年

C.至药品售出后2年

D.长期保存

6.药品使用单位配制的医疗机构制剂，经批准可以在（）调剂使用。

A.本省内其他医疗机构

B.全国范围内指定医疗机构

C.相邻省份医疗机构

D.本单位内部科室

7.药品监督管理部门对药品经营企业开展飞行检查时，发现存在严重质量安全隐患的，应当（）

A.立即责令暂停销售

B.直接吊销《药品经营许可证》

C.要求企业10日内整改

D.向社会公开检查结果

8.药品使用单位未按照规定对购进的药品进行验收记录的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款。

A.1万元以上3万元以下

B.5000元以上2万元以下

C.3万元以上5万元以下

D.2000元以上1万元以下

9.药品网络销售企业超出经营范围销售药品的，属于（）行为。

A.违规经营

B.虚假宣传

C.非法经营

D.商业贿赂

10.药品经营企业变更经营地址未按规定备案的，药品监督管理部门应（）

A.责令限期改正，给予警告

B.直接吊销许可证

C.处10万元以上20万元以下罚款

D.暂停药品销售直至备案完成

11.药品使用单位储存药品的库房温湿度监测系统应当（）

A.每日记录1次

B.每2小时记录1次

C.实时连续监测并记录

D.每周校准1次

12.药品批发企业的质量负责人应当具有（）

A.药学专业大专以上学历

B.执业药师资格

C.3年以上药品经营质量管理工作经历

D.本科以上学历并具有药学中级以上职称

13.药品零售企业销售中药饮片时，应当标明（）

A.产地、规格、批号

B.生产企业、炮制方法

C.性味归经、功能主治

D.储存条件、有效期

14.药品使用单位发现使用的药品存在质量问题时，应当立即（）

A.向患者赔偿损失

B.停止使用并通知供货单位

C.在医院内部公示

D.自行销毁

15.药品经营企业未按照规定对温湿度调控设备进行维护的，属于违反（）

A.药品经营许可管理规定

B.药品质量管理规范

C.药品广告管理规定

D.药品价格管理规定

16.药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核义务，导致平台内企业销售假药的，最高可处（）罚款。

A.50万元

B.200万元

C.500万元

D.违法所得5倍

17.药品使用单位从无《药品生产许可证》的企业购进药品的，应（）

A.没收违法购进的药品

B.处违法购进药品货值金额5倍罚款

C.对直接责任人员给予行政处分

D.吊销《医疗机构执业许可证》

18.药品批发企业运输药品时，与其他货物混装可能影响药品质量的，药品监督管理部门可（）

A.责令改正，处1万元以下罚款

B.暂停该企业药品销售资格

C.没收违法所得

D.对企业负责人进行约谈

19.药品零售企业未凭处方销售处方药的，首次发现应（）

A.责令改正，给予警告

B.处5000元罚款

C.吊销《药品经营许可证》

D.暂停处方药销售资格

20.药品监督管理部门对药品使用单位开展监督检查时，重点检查内容不包括（）

A.药品储存条件