最近几项临床试验对指南的启示.pptVIP

结论早期强化阿托伐他汀治疗（20mg）6个月，显著降低了ACS病人冠状动脉粥样硬化斑块体积斑块体积百分比改变与LDL-C百分比改变显著正相关，即使在基线LDL-C水平没有显著升高LDL-C125mg/dL）的患者，也是如此无论基线LDL-C水平如何，ACS后早期强化他汀降脂都可以是很好的治疗选择OkazakiS,etal.Circulation.2004;110:1061-68第30页，共51页，星期日，2025年，2月5日糖尿病的降脂治疗现状糖尿病的血脂异常谱糖尿病患者冠心病的主要预测因素糖尿病降脂的益处糖尿病降脂首选哪类降脂药物第31页，共51页，星期日，2025年，2月5日糖尿病常见的血脂异常脂蛋白结构和大小变化（小而密LDL）甘油三酯轻至中度升高胆固醇逆转运障碍:HDL-C低下载脂蛋白糖化脂蛋白氧化Lp(a)升高和修饰。第32页，共51页，星期日，2025年，2月5日英国前瞻性糖尿病研究（UKPDS）1977－19912693例2型糖尿病，无动脉粥样硬化相关性疾病，年龄25－65岁，空腹血糖＞7mmol/L。所有资料齐全，追踪观察8年（中位时间）。每3个月临床随访一次。观察终点：冠心病（致死性或非致死性心肌梗死或临床心绞痛伴心电图异常）；致死性或非致死性心肌梗死；致死性心肌梗死。第33页，共51页，星期日，2025年，2月5日多因素分析后危险因素模式第34页，共51页，星期日，2025年，2月5日述评DM患者LDL危险性更大：sLDL多，糖化LDL更易氧化。TG是冠心病的危险因素，但本研究中不是独立的。糖尿病患者冠心病的五大危险因素：LDL-C，HDL-C，高血压，高血糖，吸烟。第35页，共51页，星期日，2025年，2月5日阿托伐他汀糖尿病协作研究

(CARDS)

第36页，共51页，星期日，2025年，2月5日在英国和爱尔兰的132家医院进行评价阿托伐他汀10mg/日与安慰剂比较对2型糖尿病患者（无冠心病和脑卒中史，有至少一个其它CVD危险因素）发病率和死亡率的作用共入选2383名患者原计划2005年结束CARDS研究简介第37页，共51页，星期日，2025年，2月5日患者无心梗和CHD病史的2型糖尿病患者LDL-C4.14mmol/L(160mg/dL)TG6.78mmol/L

(600mg/dL)至少一个其它CHD危险因素ColhounHM,ThomasonMJ,MacknessMI,etal.DiabeticMed.2002;19:201-211.阿托伐他汀10mg/日安慰剂随机分组n＝28384年双盲治疗或304个主要终点事件6周安慰剂基线期试验设计主要终点:从随机分组到发生主要心血管事件的时间CompletionDate:Terminatedearlyin2003duetosignificantbenefitobservedinatorvastatinarm完成时间:由于阿托伐他汀显著降低了主要终点的风险，试验于2003年提前完成

第38页，共51页，星期日，2025年，2月5日5月30日，CARDS研究的数据安全监测委员会对数据进行了中期分析，并建议研究指导委员会提前结束这一研究，因为已显示阿托伐他汀治疗组可非常显著地降低主要终点发生的危险。这一结果已经显著地超过了研究提前结束的显著性域值(P值0.0005)。CARDS研究指导委员会在6月9日开会回顾了这些证据，并决定结束这一研究。CARDS研究由于降脂疗效显著提前结束第39页，共51页，星期日，2025年，2月5日TC和LDL-C的降低TC(mmol/L)LDL-C(mmol/L)023414.523414.5随访年随访年0012340246安慰剂阿托伐他汀平均降低26%1.4mmol/L(54mg/dL)p0.0001平均降低40%1.2mmol/L(46mg/dL)p0.0001第40页，共51页，星期日，2025年，2月5日主要终点事件的降低相对危险降低37%(95%CI:17-52)年328305694651107410221361130613921351阿托伐安慰剂14281410安慰剂事件数127阿托伐他汀事件数83累积风险(%)051015012344.75P=0.001第41页，共51页，星