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2025年生物科技临床试验伦理审查与知情同意流程优化.docx

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    2025年生物科技临床试验伦理审查与知情同意流程优化模板

    一、2025年生物科技临床试验伦理审查与知情同意流程优化

    1.加强伦理审查机构的规范化建设

    1.1建立健全伦理审查机构的管理制度

    1.2加强伦理审查人员的专业培训

    1.3完善伦理审查机构的监督机制

    2.优化知情同意流程

    2.1简化知情同意书的语言表达

    2.2加强知情同意过程的指导

    2.3提高知情同意书的有效性

    3.强化伦理审查与知情同意的监管

    3.1建立健全临床试验监管制度

    3.2加强监管部门与伦理审查机构的沟通协作

    3.3加大对违法行为的查处力度

    4.推动临床试验伦理审查与知情同意的国际化进程

    4.1加强国

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