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药品经营质量管理规范培训试题及答案(2)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立（），实现药品可追溯。

A.药品追溯体系

B.质量管理制度

C.人员培训体系

D.售后服务体系

2.药品批发企业仓库应当配备的设备不包括（）。

A.保持药品与地面之间有一定距离的设备

B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备

C.检测和调节温、湿度的设备

D.包装物料的加工设备

3.企业采购药品，应当对供货单位的（）进行评估，确定其质量信誉。

A.质量管理体系

B.销售业绩

C.员工素质

D.企业规模

4.药品零售企业销售药品时，应当开具标明（）等内容的销售凭证。

A.药品名称、数量、价格

B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

C.药品名称、剂型、规格、数量、价格

D.药品名称、剂型、规格、生产厂商、数量、价格、批号

5.企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查（）。

A.易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片

B.价格较高的药品

C.销售量大的药品

D.进口药品

6.药品批发企业储存药品的相对湿度应为（）。

A.35%～75%

B.40%～70%

C.45%～75%

D.30%～70%

7.企业质量负责人应当具有（）以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。

A.专科

B.本科

C.硕士

D.博士

8.药品批发企业运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对（）的要求。

A.温度控制

B.湿度控制

C.光照控制

D.震动控制

9.药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备不包括（）。

A.便于陈列展示药品的设备

B.符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备

C.必要的药品检验设备

D.清洁卫生的设备

10.企业对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的资料不包括（）。

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.税务登记证复印件

D.法定代表人授权书原件

11.药品批发企业验收药品应当按照药品批号查验同批号的（）。

A.药品检验报告书

B.药品说明书

C.药品包装材料

D.药品标签

12.药品零售企业销售特殊管理的药品，应当严格按照国家有关规定，凭（）销售。

A.处方

B.患者身份证明

C.医院诊断证明

D.销售人员判断

13.企业应当定期对质量管理制度的执行情况进行（），以确保制度的有效性和持续改进。

A.检查和考核

B.学习和培训

C.修订和完善

D.监督和评估

14.药品批发企业储存药品，应当按质量状态实行色标管理，不合格药品为（）。

A.红色

B.黄色

C.绿色

D.蓝色

15.药品零售企业的营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应，并与（）有效分开。

A.办公区、生活区

B.仓库区

C.药品储存区

D.药品验收区

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.药品经营企业应当制定的质量管理制度包括（）。

A.质量管理体系内审的规定

B.质量信息的管理

C.药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理

D.药品有效期的管理

2.药品批发企业仓库的温湿度监测系统应当（）。

A.实时自动监测

B.记录仓库的温湿度数据

C.具有远程及就地实时报警功能

D.可通过计算机读取和存储数据

3.企业采购药品时，应当向供货单位索取发票，发票应当列明（）。

A.药品的通用名称

B.规格、单位、数量

C.单价、金额

D.生产厂商

4.药品零售企业陈列药品应当遵循的原则有（）。

A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列

B.处方药与非处方药分区陈列

C.外用药与其他药品分开摆放

D.拆零药品集中存放于拆零专柜或者专区

5.药品批发企业运输药品，应当根据药品的（）等，选择适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。

A.包装

B.质量特性

C.运输距离

D.运输时间

6.企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其（），必要时进行实地考察。

A.质量保证能力

B.质量信誉

C.合法性

D.经济效益

7.药品批发企业验收药品时，应当按照规定（）。

A.对每批药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

B.对疫苗、血液制品等生物制品，还应当按照相关规定进行验收

C.验收进