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医疗器械监督管理条例培训试题（附答案）
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对医疗器械的（）负责。
A.研制
B.生产
C.经营
D.以上全是
答案：D。根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械注册人、备案人要对医疗器械全生命周期负责，涵盖研制、生产、经营等各个环节。
2.第一类医疗器械实行（）管理。
A.产品注册
B.产品备案
C.许可
D.不需要管理
答案：B。第一类医疗器械风险程度低，实行产品备案管理。
3.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向（）负责药品监督管理的部门申请经营许
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