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医疗器械监督管理条例试题（附答案）

一、单选题（每题2分，共30分）

1.医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过（）等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

A.物理

B.化学

C.生物

D.以上都是

答案：A

解析：根据《医疗器械监督管理条例》对医疗器械的定义，其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。所以答案选A。

2.第一类医疗器械