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2025年事业单位笔试-安徽-安徽临床医学工程技术(医疗招聘)历年参考题库含答案解析(5卷套题【单选100题】)
2025年事业单位笔试-安徽-安徽临床医学工程技术(医疗招聘)历年参考题库含答案解析(篇1)
【题干1】根据《医疗设备使用管理办法》,二级以上医疗机构应当每______年至少开展一次全面质量管理体系内部审核。
【选项】A.1B.2C.3D.4
【参考答案】B
【详细解析】此规定明确要求二级以上医疗机构每两年进行一次全面质量管理体系内部审核,以持续改进设备管理效能。选项B符合《办法》第十五条要求,其他选项时间间隔不符合法规标准。
【题干2】在医疗设备采购论证中,必须优先考虑的评估维度是?
【选项】A.采购成本B.技术成熟度C.供应商资质D.售后服务范围
【参考答案】B
【详细解析】设备采购论证的核心原则是“技术可行性优先”,技术成熟度直接影响设备长期使用效果。选项B为正确选项,而其他选项属于次要评估因素。
【题干3】以下哪种消毒剂不能用于手术器械终末消毒?
【选项】A.戊二醛B.过氧化氢C.氯己定D.二氧化氯
【参考答案】D
【详细解析】二氧化氯虽为广谱消毒剂,但《消毒技术规范》明确禁止其用于手术器械消毒,因其可能残留毒性物质。其他选项均为器械消毒推荐剂。
【题干4】医疗设备生物监测的采样部位不包括?
【选项】A.注射器活塞处B.导管的管腔内C.透析器的入口端D.呼吸机湿化瓶
【参考答案】D
【详细解析】呼吸机湿化瓶属于环境监测对象,而生物监测需针对直接接触人体的器械内部结构。选项D不符合生物监测范围,其他选项均为典型采样部位。
【题干5】关于植入性医疗设备生物相容性评价,需达到的测试标准是?
【选项】A.ISO10993-1B.YY0505C.ISO13485D.GB16886.1
【参考答案】A
【详细解析】ISO10993系列标准专用于医疗器械生物相容性评价,其中ISO10993-1为通用要求。其他选项涉及质量管理体系或产品标准,非直接测试标准。
【题干6】医疗设备维修人员资质要求中,必须具备的证书是?
【选项】A.电工操作证B.执业医师资格证C.医疗设备维修工程师证D.护士执业证
【参考答案】C
【详细解析】《医疗器械维修技术规范》明确规定,三级以上维修人员需持有医疗设备维修工程师证。选项C为正确答案,其他证书与设备维修无关。
【题干7】以下哪种情况属于医疗设备重大故障?
【选项】A.影像设备图像模糊B.监护仪报警频率增加C.呼吸机氧浓度偏差>5%D.输液泵滴速误差>10%
【参考答案】C
【详细解析】根据《医疗设备风险管理指南》,氧浓度偏差>5%属于可能危及生命的重大故障。选项C符合判定标准,其他选项为一般性故障。
【题干8】关于医用电气设备安全分类,Ⅱ类设备需满足的绝缘性能要求是?
【选项】A.基本绝缘B.加强绝缘C.双重绝缘D.安全特低电压
【参考答案】B
【详细解析】Ⅱ类设备需具备加强绝缘防护,符合IEC60601-1标准中Ⅱ类设备分类要求。选项B正确,其他选项对应不同绝缘等级。
【题干9】医疗设备校准周期确定依据不包括?
【选项】A.设备使用频率B.环境温湿度C.校准证书有效期D.法规强制要求
【参考答案】C
【详细解析】校准周期由设备性能、使用环境及法规要求决定,校准证书有效期属于校准服务方责任,不直接影响周期确定。选项C为正确答案。
【题干10】关于植入式医疗器械注册资料要求,必须包含的内容是?
【选项】A.生物相容性检测报告B.动物实验数据C.临床评价报告D.生产工艺流程图
【参考答案】C
【详细解析】《医疗器械注册审查指导原则》明确要求植入式器械必须提供临床评价报告,证明其安全有效。选项C为正确答案,其他选项为辅助性资料。
【题干11】医疗设备临床使用评价中,需重点监测的指标是?
【选项】A.设备开机次数B.故障报修率C.患者满意度D.操作人员培训记录
【参考答案】B
【详细解析】临床使用评价的核心是设备可靠性,故障报修率直接反映设备运行质量。选项B正确,其他选项属于辅助性评价指标。
【题干12】以下哪种消毒方法适用于不耐热医疗器械的终末消毒?
【选项】A.高温煮沸B.低温等离子体C.环氧乙烷D.紫外线照射
【参考答案】B
【详细解析】低温等离子体消毒可在低温下杀灭微生物,适用于不耐热器械。选项B正确,其他选项存在温度限制或消毒不彻底风险。
【题干13】医疗设备不良事件报告系统中,需立即报告的事件类型是?
【选项】
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