《动态导航辅助口腔种植外科操作规范》（征求意见稿）0730.pdf

T/GDPMAAXXXX—XXXX

动态导航辅助口腔种植外科操作规范

1范围

本文件给出了动态导航辅助种植外科技术对于操作者的要求、适应证与禁忌证、操作流程、并发症

预防及处理以及误差控制方案。

本文件适用于开展动态导航辅助口腔种植外科的口腔机构，包括公立及民营医院、门诊和诊所。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

动态导航辅助种植外科Dynamiccomputer-assistedimplantsurgery

基于CBCT影像及口腔扫描数据制订种植外科方案，运用空间定位技术，使用定位追踪系统在手术中

确定手术器械与患者的相对空间位置关系，通过空间配准技术与术前CBCT融合并同步显示，实时引导种

1-3

植窝洞预备与种植体植入。

3.2

种植精准度Accuracyofimplantplacement

包括准确度（trueness）和精密度(precision)，指实际种植体与术前设计中的虚拟种植体之间在

三维位置上的接近程度。4

3.3

标定Calibration

指在一定的精准度范围内，根据应用的标准值对仪器、设备和装置进行校准的过程。4

3.4

配准Registration

4

将实际患者的解剖结构或其上固定的物理装置与术前方案中相对应的虚拟三维图像相对齐的过程。

3.5

参考板Patientopticalmarker

属于光学基准标记（fiducialmarker-optical）的一种。在动态导航辅助种植外科中，固定于光

学视野内的牙列或颌骨，用于快速识别和追踪三维位置的光学装置。4

3.6

基准装置Fiducialmarker-radiographic

具有放射线阻射性和特定形态，可被动态导航系统所识别，用于患者配准的装置；包括U型管（固

定于牙列）和配准钛钉（固定于颌骨）。4

3.7

1

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放射导板radiographicstent

4

带有阻射标记（不低于3个）及未来修复体信息，可固定于剩余牙列和/或黏膜上的种植外科导板。

4缩略语

CBCT：Conebeamcomputertomography

DICOM：DigitalImagingandCommunicationinMedicine

STL：StandardTessellationLanguage

5操作者的基本要求

动态导航辅助种植外科的术者、助手需具备相应专业资质和经过专门的培训。

6适应证与禁忌证

同常规种植外科，尤其适用于对种植窝洞预备及种植体三维位置的精准度要求高的疑难、复杂病例，

1-3

包括且不限于美学区种植、穿颧/翼种植、无牙合种植等。

7操作流程

，

包括术前数据采集、数据分析与融合、术前方案设计、标定与配准、术中导航及术后评估1-35-7。

7.1数据采集

7.1.1采集内容

获取患者的颌骨CBCT数据以及未来种植修复体数据（包含修复体龈缘水平等信息）。一般包括以下

方面：

a)当患者同颌余留牙不少于9颗且无松动时，颌骨信息