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姓名所在地区身份证号

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注意事项

1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和所在地区名称。

2.请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。

3.不要在试卷上乱涂乱画，不要在标封区内填写无关内容。

一、选择题

1.生物制药工艺的基本步骤包括：

A.基因克隆、细胞培养、发酵、纯化、制剂

B.基因克隆、发酵、纯化、制剂、细胞培养

C.细胞培养、发酵、纯化、制剂、基因克隆

D.基因克隆、纯化、发酵、细胞培养、制剂

2.以下哪种设备不属于生物反应器？

A.搅拌式生物反应器

B.离心式生物反应器

C.真空生物反应器

D.液液萃取生物反应器

3.以下哪种方法是生物制药工艺中的细胞培养技术？

A.微波消解法

B.超声波破碎法

C.液液萃取法

D.旋转蒸发法

4.以下哪种纯化方法在生物制药工艺中应用最为广泛？

A.离心分离

B.沉淀分离

C.吸附分离

D.膜分离

5.以下哪种设备用于生物制药工艺中的制剂生产？

A.超声波破碎机

B.离心分离机

C.高速冷冻离心机

D.药剂混合机

答案及解题思路：

1.答案：A

解题思路：生物制药工艺的基本步骤通常包括基因克隆、细胞培养、发酵、纯化和制剂。基因克隆是获取目的基因的过程，细胞培养是生产生物制品的关键步骤，发酵则是生物制品生产的主要阶段，纯化是为了去除杂质，制剂则是将产品制成最终形态。因此，A选项正确。

2.答案：D

解题思路：生物反应器是用于生物制品生产的关键设备，其中搅拌式、离心式和真空生物反应器都属于生物反应器的范畴。液液萃取生物反应器则不是传统意义上的生物反应器，而是用于提取和分离物质的化学过程。因此，D选项正确。

3.答案：C

解题思路：细胞培养技术是指培养和繁殖细胞的过程，液液萃取法不适用于细胞培养。微波消解法通常用于样品前处理，超声波破碎法和旋转蒸发法也不是细胞培养技术。因此，C选项正确。

4.答案：C

解题思路：在生物制药工艺中，吸附分离方法（如亲和层析、离子交换层析等）应用最为广泛，因为它能够有效去除杂质，提高产品的纯度。离心分离、沉淀分离和膜分离虽然也有应用，但不如吸附分离普遍。因此，C选项正确。

5.答案：D

解题思路：药剂混合机是用于制剂生产中的设备，用于将药物和辅料混合均匀。超声波破碎机、离心分离机和高速冷冻离心机则主要用于原料处理和纯化过程。因此，D选项正确。

二、填空题

1.生物制药工艺的基本步骤包括______、______、______、______、______。

答案：①基因克隆②转染表达③细胞培养④纯化⑤制剂生产

解题思路：生物制药工艺的五个基本步骤依次是基因克隆、转染表达、细胞培养、纯化和制剂生产。这些步骤保证了生物制品从基础研究到最终产品的生产过程。

2.生物反应器是______、______、______和______的集合体。

答案：①基因操作单元②转染与表达系统③细胞培养系统④自动控制系统

解题思路：生物反应器集成了基因操作单元、转染与表达系统、细胞培养系统和自动控制系统，以提供适宜生物反应条件，保证生物制药生产过程。

3.生物制药工艺中的细胞培养技术主要包括______、______、______和______。

答案：①液体静态培养②液体振荡培养③半固体深层培养④固体培养基培养

解题思路：细胞培养技术有多种形式，包括液体静态培养、液体振荡培养、半固体深层培养和固体培养基培养，它们分别适用于不同类型细胞的培养需求。

4.生物制药工艺中的纯化方法包括______、______、______和______。

答案：①沉淀②结晶③吸附④电泳

解题思路：纯化是生物制药工艺的重要环节，常用的纯化方法包括沉淀、结晶、吸附和电泳等，每种方法针对不同的杂质具有不同的去除效果。

5.生物制药工艺中的制剂生产设备主要包括______、______、______和______。

答案：①原料处理设备②混合与溶解设备③滤过与除菌设备④分装与包装设备

解题思路：制剂生产设备是保证生物制品质量和稳定性的关键，包括原料处理设备、混合与溶解设备、滤过与除菌设备以及分装与包装设备。

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三、判断题

1.生物制药工艺的基本步骤中，细胞培养是第一步。（×