《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》培训测试卷及答案.docxVIP

《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》培训测试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（以下简称《指导原则》），药品零售企业质量管理人员应当具有的最低学历或职称要求是：

A.药学专业中专学历

B.药学或相关专业大专学历

C.执业药师资格

D.药士以上专业技术职称

2.药品批发企业冷库的温度范围应当控制在：

A.0-8℃

B.2-8℃

C.0-10℃

D.2-10℃

3.药品验收时，对同一批号的药品应当至少检查的最小包装数量是：

A.1个

B.2个

C.3个

D.5个

4.药品储存库区的色标管理中，待确定药品（如质量可疑）应使用的颜色是：

A.绿色

B.红色

C.黄色

D.蓝色

5.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，除处方药按处方销售外，非处方药一次销售不得超过：

A.2盒（瓶）

B.3盒（瓶）

C.5盒（瓶）

D.10盒（瓶）

6.药品批发企业运输冷藏、冷冻药品时，应当使用的运输设备是：

A.普通厢式货车

B.冷藏车或保温箱

C.敞篷货车

D.电动三轮车

7.药品经营企业质量管理体系文件不包括：

A.质量管理制度

B.部门及岗