2025年医药企业药品质量认证与国际标准接轨策略研究报告.docx

2025年医药企业药品质量认证与国际标准接轨策略研究报告范文参考

一、：2025年医药企业药品质量认证与国际标准接轨策略研究报告

1.1研究背景

1.1.1国际药品质量认证标准的发展趋势

1.1.2我国医药企业药品质量认证的现状

1.1.3研究目的

2.国际药品质量认证标准的体系结构与特点

2.1国际药品质量认证标准体系概述

2.1.1世界卫生组织（WHO）的标准

2.1.2国际药品非临床研究组织（ICCVAM）的标准

2.1.3国际药品注册协调会议（ICH）的标准

2.2国际药品质量认证标准的特点

2.2.1综合性

2.2.2可比性

2.2.3系统性

2.3国际药