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药品管理法及细则测试题及答案(3篇)

药品管理法及细则测试题及答案（一）

一、选择题（每题5分，共100分）

1.以下哪项不是我国《药品管理法》规定的基本原则？

A.安全有效

B.公平合理

C.保障人体健康

D.防止药品滥用

答案：B

2.下列哪种药品属于处方药？

A.非处方药

B.处方药

C.保健药品

D.医疗器械

答案：B

3.下列哪种情况下，药品生产企业在生产过程中可以不进行生产记录？

A.药品生产许可证过期

B.药品生产过程中出现质量问题

C.药品生产过程中未发生任何异常情况

D.药品生产过程中出现安全事故

答案：C

4.以下哪种药品生产活动不需要取得《药品生产许可证》？

A.原料药生产

B.制剂生产

C.药品包装生产

D.药品销售

答案：C

5.下列哪个部门负责药品广告的审批？

A.市场监督管理局

B.卫生健康委员会

C.药品监督管理局

D.工商行政管理局

答案：C

6.以下哪种药品销售活动不需要取得《药品经营许可证》？

A.药店销售

B.医院药房销售

C.互联网销售

D.药品生产企业自销

答案：D

7.下列哪个部门负责对药品不良反应进行监测？

A.药品监督管理局

B.卫生健康委员会

C.医疗机构

D.药品生产企业

答案：A

8.以下哪种情况，药品生产企业和经营企业可以不报告药品不良反应？

A.药品生产企业和经营企业发现药品不良反应

B.药品生产企业和经营企业发现药品质量问题

C.药品生产企业和经营企业未发现药品不良反应

D.药品生产企业和经营企业发现药品严重不良反应

答案：C

9.以下哪种药品属于假药？

A.药品标签不符合规定

B.药品含量不符合规定

C.药品名称与批准的名称不一致

D.药品未取得批准文号

答案：D

10.以下哪种情况，药品生产企业和经营企业可以不进行药品召回？

A.药品存在严重质量问题

B.药品存在安全隐患

C.药品生产企业和经营企业未发现质量问题

D.药品生产企业和经营企业发现质量问题，但认为不会对人体健康造成影响

答案：C

二、判断题（每题5分，共100分）

1.药品生产企业在生产过程中，必须按照生产工艺规程进行生产。（）

答案：正确

2.药品经营企业可以销售未经批准的药品。（）

答案：错误

3.药品广告必须真实、科学、合法，不得夸大药品效果。（）

答案：正确

4.药品生产企业和经营企业发现药品不良反应，应当及时报告。（）

答案：正确

5.药品召回是指药品生产企业和经营企业因药品质量问题，采取收回、更换、销毁等措施的行为。（）

答案：正确

药品管理法及细则测试题及答案（二）

一、选择题（每题5分，共100分）

1.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品分类？

A.处方药

B.非处方药

C.保健药品

D.特殊管理药品

答案：C

2.以下哪种药品需要实行特殊管理？

A.处方药

B.非处方药

C.麻醉药品

D.保健药品

答案：C

3.以下哪个部门负责对药品生产企业和经营企业的生产、经营活动进行监督检查？

A.市场监督管理局

B.卫生健康委员会

C.药品监督管理局

D.工商行政管理局

答案：C

4.以下哪种情况下，药品生产企业和经营企业可以不进行药品生产、经营记录？

A.药品生产许可证或经营许可证过期

B.药品生产、经营过程中出现质量问题

C.药品生产、经营过程中未发生任何异常情况

D.药品生产、经营过程中出现安全事故

答案：C

5.以下哪种情况下，药品生产企业和经营企业可以不报告药品生产、经营过程中的违法行为？

A.药品生产企业和经营企业发现自身存在违法行为

B.药品生产企业和经营企业发现他人存在违法行为

C.药品生产企业和经营企业未发现违法行为

D.药品生产企业和经营企业发现他人存在违法行为，但认为不会对人体健康造成影响

答案：C

6.以下哪种药品属于劣药？

A.药品标签不符合规定

B.药品含量不符合规定

C.药品名称与批准的名称不一致

D.药品未取得批准文号

答案：B

7.以下哪个部门负责对药品广告进行审批？

A.市场监督管理局

B.卫生健康委员会

C.药品监督管理局

D.工商行政管理局

答案：C

8.以下哪种情况，药品生产企业和经营企业可以不进行药品召回？

A.药品存在严重质量问题

B.药品存在安全隐患

C.药品生产企业和经营企业未发现质量问题

D.药品生产企业和经营企业发现质量问题，但认为不会对人体健康造成影响

答案：C

9.以下哪种药品属于保健药品？

A.处方药

B.非处方药

C.特殊管理药品

D.保健药品

答案：D

10.以下哪种情况，药品生产企业和经营企业可以不进行药品不良反