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题目:阿奇沙坦非无菌化学原料药车间设计
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目录
摘要 1
第一章设计依据及设计基础 2
1.1设计概述 2
1.1.1设计内容 2
1.1.2产品介绍 2
1.2设计依据 3
1.2.1标准规范 3
1.2.2主要文件 3
1.2.3主要技术资料 3
1.3设计原则 3
第二章工艺说明 5
2.1生产方法 5
2.2工艺路线 5
2.3工艺过程 6
(1)环合工序 6
(2)加成工序 6
(3)缩合工序 7
(4)环合工序 7
(5)水解工序 7
(6)精制工序 8
(7)粉碎包装 8
2.4产品包装、储存及运输形式 8
第三章生产制度 9
3.1设计概述 9
3.2生产方案 9
3.3生产班制 9
第四章物料衡算 10
4.1基础资料 10
4.2物料衡算 10
4.2.1环合工序 10
4.2.2加成工序 11
4.2.3缩合工序 12
4.2.4环合工序 12
4.2.5水解工序 13
4.2.6精制工序 14
4.2.7粉碎包装 14
第五章热量衡算 15
5.1基础资料 15
5.2热量衡算 15
5.2.1环合工序 15
5.2.2加工程序 17
5.2.3缩合工序 21
5.2.4环合工序 23
5.2.5水解工序 25
5.2.6精制工序 27
第六章工艺设备设计选型与相应说明 29
6.1环合工序 29
6.2加成工序 29
6.3缩合工序 29
6.4环合工序 31
6.5水解工序 31
6.6精制工序 31
6.7粉碎包装 31
6.8配套设备 33
第七章行政法规执行措施 35
7.1消防设计措施 35
7.1.1设计依据 35
7.1.2车间危险性分析 35
7.1.3消防安全措施 35
7.2环境保护措施 36
7.2.1设计依据 36
7.2.2“三废”处理措施 37
7.3劳动安全卫生措施 37
7.3.1设计依据 37
7.3.2车间危险性分析 37
7.3.3安全生产措施 38
7.4节能措施 38
参考文献 39
致谢 40
1
摘要
根据设计要求,制定出药品的生产班制和工作时间,再进行对批量生产的物料衡算、热量衡算,在此基础上选择设备,并用CAD制出车间布局图,最后结合公共知识和GMP应用于实际
生产!
关键词:生产工艺物料衡算热量衡算选择设备车间布局图
Abstract
Accordingtothedesignrequirements,todevelopadrugproductionshiftandworktime,thenthemassproductionofmaterialbalance,heatbalance,onthebasisofthischoiceequipment,
usingCADmakingworkshoplayoutdiagram,finallycombiningpublicandGMPknowledge
appliedtopracticalproduction.
Keywords:TheproductionprocessMaterialbalanceHeatbalance
Materialbalance,heatbalance
2
第一章设计依据及设计基础
1.1设计概述
1.1.1设计内容
本车间拟生产2个品种,2个产品采用间歇式交替生产,每次仅生产一个
产品。
表1-1设计产品名称及生产规模
产品名称
设计规模(t/a)
产品含量
其他
拉西地平
25
≥99%
非无菌原料药
阿奇沙坦
25
≥99%
非无菌原料药
本人毕业设计只针对阿奇沙坦做出说明
本次设计内容主要包括:
(1)工艺路线的选择及生产班制安排
(2)物料衡算及能量衡算
(3)工艺设备选型和布置
(4)生产车间布置
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