第三章抗生素的概述.pptVIP

现在根据习惯的分类方法，将抗生素分为下列四类。?(一)β—内酰胺类抗生素?(二)氨基糖苷类抗生素(三)大环内酯类抗生素(四)四环类抗生素八、根据抗生素的化学结构分类第28页，共54页，星期日，2025年，2月5日一、根据抗生素的生物来源分类二、根据抗生素的作用对象分类三根据抗生素作用性质分类四、根据应用范围分类五、根据抗生素的作用机制分类六、根据抗生素的获得途径分类

七、根据抗生素的生物合成途径分类八、根据抗生素的化学结构分类第29页，共54页，星期日，2025年，2月5日第三节抗生素工业生产及工艺一、抗生素工业的性质1、理论产量很难从物料衡算中计算出来2、抗生素的产量存在生物学变量3、后期提取精制工艺复杂第30页，共54页，星期日，2025年，2月5日二、抗生素的生产工艺过程菌种孢子制备发酵种子制备发酵液的预处理提取和精制成品包装产品检验使微生物大量分泌抗生素菌丝，金属离子，蛋白质等萃取法、离子交换法和沉淀法。树脂脱色，结品和重结晶，共沸蒸馏，盐析法，层析法遵循药典第31页，共54页，星期日，2025年，2月5日第四节抗生素质量控制一、性状是抗生素表观质量的一个重要指征。但往往与药品内在质量很有关系。二、鉴别试验鉴别与性状一起,用以确定药物的真伪。(1)功能团反应。(2)加酸碱或其它试剂的显色反应(3)与对照品同时进行薄层层析(4)根据不同环境下溶解度的差异(5)利用紫外吸收光谱(6)红外光谱图(7)利用特异性酶的灭活反应(8)利用(抗生素盐类反应一般选择2~5个试验,有时根据具体情况也可选用紫外吸收峰或红外谱及有关酸根或金属盐一般反应作为鉴别试验。第32页，共54页，星期日，2025年，2月5日三、一般项目的检查1、酸碱度一方面要适合临床使用的要求，一方面要使该抗生素处于最稳定状态。2、熔点（书中51,74,86）3、比旋度：检查抗生素纯度的一个重要指标4、溶液的澄清度与颜色：是产品质量优劣的综合性指标5、干燥失水或水分：此项检查对控制药品质量及其稳定性有很大关系,第33页，共54页，星期日，2025年，2月5日6、炽灼残渣：系检查无机杂质含量7、重金属:系指弱酸性(pH约为3)溶液中,能与硫化氢试液作用显色的金属杂质。7、异常毒性抗生素的异常毒性是用指定的容积配成规定剂量的药液经口服、静脉注射或者腹腔注射于实验动物，通常在48h内测定非药物本身引起的异常毒性反应，以死亡或者存活作为观察终点。8、热原将一定量的药液静脉注射入家兔体内，依据体温升高的程度来判断该药品种所含热原是否符合规定。9、降压物质10、无菌试验11、杂质：非毒性杂质和毒性杂质12、其他检查第34页，共54页，星期日，2025年，2月5日四、含量测定1、生物检定法至今仍一直被视为测定抗生素效价的经典方法并被各国药典所采用。它利用抗生素对微生物体所引起的药理作用进行检测。2、理化测定法第35页，共54页，星期日，2025年，2月5日五、抗生素质量的综合分析抗生素的综合分析是促进抗生素质量提高的一个重要手段。第36页，共54页，星期日，2025年，2月5日第五节抗生素生物效价测定方法第37页，共54页，星期日，2025年，2月5日按设计原理不同分为管碟法一剂量法（标准曲线法：常用于原料生产的过程监控、中间体或半成品检验二剂量法（2·2法）：抗生素质量检验的常规方法三剂量法（3·3法）：主要用于标准品的标定多采用二剂量法，对于有争议结果，必须使用三剂量法测定的结果仲裁。中国药典（2005年版）收载了二剂量法和三剂量法。第38页，共54页，星期日，2025年，2月5日第1页，共54页，星期日，2025年，2月5日讨论：

人体来源药物的前景和问题，如何解决？人体组织器管制药的法律问题和伦理问题其它原料的进一步开发现代生物技术的进一步应用时间：下次课，20-30分钟进行讨论，同学们回去自行查找与上述问题相关的资料，观点突出，内容出新，关注前沿。第2页，共54页，星期日，2025年，2月5日第三章抗生素（antibiotics）第3页，共54页，星期日，2025年，2月5日第一节抗生素概述及其合理使用第4页，共54页，星期日，2025年，2月5日抗生素是生物在其生命活动过程中产生的、在低微浓度下能选择性的抑制他种生物机能的化学物质。低微浓度相对分子质量低次级代谢产物生物合成抗生素定义一、抗生素概述