【国金证券-2025研报】荣昌生物（688331）：泰它西普 pSS 达成III期终点，先发优势显著.pdfVIP

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事件简评

8月13日，公司宣布，创新药泰它西普（BLyS/APRIL双靶点融合

蛋白）用于治疗原发性干燥综合征（pSS）的III期临床研究，达

到临床试验主要研究终点。近期公司将向国家药品监督管理局药

品审评中心（CDE）递交上市申请。

经营分析

干燥综合征患者基数庞大，治疗手段匮乏，公司进度领先。1）患

者基数大。干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫性疾病，临床

表现为持续口干、眼干。我国干燥综合征的患病率为0.3%-0.7%

（国内约420-980万人），且呈上升趋势。2）有效疗法寡。目前

国内专门治疗干燥综合征的药物少，且多为传统型药物如毛果芸

香碱、环戊硫酮/茴三硫等，相对疗效有限、且针对病症多起缓解

作用。另外超说明书用药在干燥综合征临床实践中普遍存在。因

人民币(元)成交金额(百万元)

此，国内干燥综合征治疗存在巨大未满足需求。3）公司进度快。82.001,600

1,400

目前全球干燥综合征的创新疗法少、竞争格局优，其中有尼卡利72.00

1,200

62.00

单抗（FcRn、JJ，Ⅲ期）、氘可来昔替尼（TYK2，BMS，Ⅲ期）、1,000

52.00800

Ianalumab（BAFFR、Novartis，Ⅲ期）、艾加莫德（FcRn、Argenx/600

42.00

再鼎，Ⅱ期）、阿尼鲁单抗（IFNAR1，BMS/AZ，Ⅱ期）。海外，832.00400

200

月11日，Novartis宣布其Ianalumab在治疗活动性干燥综合征的22.000

4444

1111

8125

两项III期临床试验（NEPTUNUS-1与NEPTUNUS-2）取得成功，并0100