含麻黄碱类复方制剂管理制度.docx

第1篇

第一章总则

第一条为加强麻黄碱类复方制剂的管理，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国禁毒法》等法律法规，结合我国实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于我国境内生产、经营、使用麻黄碱类复方制剂的单位和个人。

第三条麻黄碱类复方制剂是指含有麻黄碱或其盐类、麻黄碱衍生物等成分的药品，具有兴奋中枢神经系统、缓解鼻塞等作用。

第四条国家食品药品监督管理局负责全国麻黄碱类复方制剂的监督管理。

第五条各级食品药品监督管理部门应当加强对麻黄碱类复方制剂的监督管理，确保其合法、安全、有效。

第二章生产与销售

第六条生产麻黄碱类复方制剂的企业应当具备