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医疗器械临床试验规范与监管.pptxVIP

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  • 2025-08-16 发布于河南
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医疗器械临床试验规范与监管.pptx

    2025/08/05;CONTENTS;临床试验概述;临床试验定义;临床试验目的;临床试验流程;试验设计与准备;受试者招募与筛选;试验执行与监控;数据收集与管理;试验终止与暂停;监管机构与法规;监管机构职能;法规要求概述;国际法规对比分析;伦理审查与合规性;伦理审查流程;合规性要求;受试者权益保护;质量控制与风险管理;质量控制标准;风险评估与管理;不良事件监测;报告与发布;试验结果报告;发布与传播;后续监管与评估;THEEND

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