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第1篇
第一章总则
第一条为加强药品有效期管理,确保药品质量,保障人民群众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,结合本单位的实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于本单位所有药品,包括原料药、制剂、中药材等。
第三条本制度遵循以下原则:
(一)预防为主,确保药品质量;
(二)责任明确,责任到人;
(三)科学管理,规范操作;
(四)持续改进,不断提高管理水平。
第二章责任与分工
第四条药品有效期管理实行单位负责人负责制,分管领导具体负责,相关部门协同配合。
第五条药品有效期管理相关部门及职责如下:
(一)药品采购部门:负责采购药品时,确保所购药品符合有效期要求;
(二)药品验收部门:负责验收药品时,对药品的有效期进行审核;
(三)药品储存部门:负责储存药品时,按照药品有效期要求进行分类、分区存放;
(四)药品使用部门:负责使用药品时,严格按照药品有效期要求使用;
(五)质量管理部门:负责对药品有效期管理进行监督、检查和评估。
第三章药品采购与验收
第六条药品采购部门在采购药品时,应选择具有合法经营资格的供应商,并确保所购药品符合以下条件:
(一)药品批准文号、生产批号、规格、剂型、包装等符合国家规定;
(二)药品有效期符合要求;
(三)药品质量符合国家标准。
第七条药品验收部门在验收药品时,应严格按照以下程序进行:
(一)核对采购单、供应商资质、药品批件等资料;
(二)检查药品外观、包装、标签等是否符合要求;
(三)核对药品批号、规格、剂型、包装等与采购单是否一致;
(四)检查药品有效期,确保药品在有效期内。
第四章药品储存与养护
第八条药品储存部门应按照药品有效期要求,对药品进行分类、分区存放,并采取以下措施:
(一)根据药品性质,将药品分为常温、阴凉、冷藏、冷冻等不同区域;
(二)对易变质、易燃、易爆等特殊药品,采取隔离存放、专人保管等措施;
(三)定期检查药品储存环境,确保符合药品储存要求;
(四)对储存药品进行定期盘点,确保账、卡、物相符。
第九条药品养护部门应定期对储存药品进行养护,包括:
(一)检查药品外观、包装、标签等是否符合要求;
(二)检查药品是否有霉变、虫蛀、潮解、挥发等现象;
(三)检查药品有效期,对临近有效期或已过期的药品进行登记、处理。
第五章药品使用与追溯
第十条药品使用部门在用药前,应核对药品有效期,确保药品在有效期内使用。
第十一条药品使用部门应建立药品使用记录,记录内容包括:
(一)药品名称、规格、批号、生产日期、有效期;
(二)使用日期、使用人、使用剂量;
(三)用药目的、用药方法、用药结果。
第十二条药品使用部门应建立药品追溯系统,确保药品来源可追溯、去向可查证。
第六章监督与检查
第十三条质量管理部门应定期对药品有效期管理进行监督、检查,包括:
(一)检查药品采购、验收、储存、养护、使用等环节是否符合本制度要求;
(二)检查药品有效期管理相关记录是否完整、准确;
(三)对发现的问题及时进行整改,并跟踪整改效果。
第十四条对违反本制度的行为,按照相关规定进行处理,情节严重的,追究相关责任人的责任。
第七章附则
第十五条本制度由本单位质量管理部门负责解释。
第十六条本制度自发布之日起实施。
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以上是一份有效期药品管理制度的范例,实际应用中,应根据单位的具体情况和相关法律法规进行适当调整和完善。
第2篇
第一章总则
第一条为加强药品有效期管理,确保药品质量,保障人民群众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,结合本单位的实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于本单位所有药品,包括处方药和非处方药。
第三条本制度遵循以下原则:
(一)预防为主,防治结合;
(二)责任明确,分工协作;
(三)规范操作,确保质量;
(四)持续改进,不断提高。
第二章组织机构与职责
第四条成立有效期药品管理领导小组,负责本单位药品有效期管理的组织、协调和监督工作。
第五条领导小组职责:
(一)制定和修订有效期药品管理制度;
(二)监督实施有效期药品管理制度;
(三)组织定期检查和评估有效期药品管理情况;
(四)处理有效期药品管理中的重大问题。
第六条药品管理部门职责:
(一)负责药品采购、验收、储存、配送、销售、使用等环节的有效期管理;
(二)建立药品有效期档案,及时更新药品有效期信息;
(三)对过期药品进行登记、上报和处理;
(四)对药品有效期管理进行培训和指导。
第七条各部门职责:
(一)严格执行药品有效期管理制度;
(二)配合药品管理部门做好药品有效期管理工作;
(三)对过期药品及时报告和处理。
第三章药品采购与验收
第八条药品采购应遵循以下原则:
(一)采购药品应从具有合法经营资格的供应商处采购;
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