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2025年全套药品批发企业培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据2024年修订的《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业质量负责人应当具有（）

A.药学专业本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B.药学或相关专业大专以上学历、执业药师资格和5年以上药品经营质量管理工作经历

C.药学专业硕士以上学历、执业药师资格和2年以上药品经营质量管理工作经历

D.药学或相关专业本科以上学历、执业药师资格和5年以上药品经营质量管理工作经历

答案：D

2.某企业采购含麻黄碱类复方制剂，供货单位为药品生产企业，需查验的资料不包括（）

A.药品生产许可证复印件（加盖公章）

B.药品批准证明文件复印件（加盖公章）

C.供货单位销售人员授权书及身份证复印件

D.该批次药品的电子监管码信息

答案：D（注：2025年起含麻黄碱类复方制剂不再强制使用电子监管码，改为追溯系统对接）

3.储存疫苗的冷库温度监测探头应至少每（）自动记录一次温度数据

A.1分钟

B.5分钟

C.10分钟

D.30分钟

答案：B（依据《疫苗流通和预防接种管理条例》2025年修订版第32条）

4.药品批发企业运输冷藏药品时，车载冷藏箱的温度显示终端应（）

A.放置于冷藏箱外部便于司机查看

B.与企业温湿度监测系统实时对接

C.仅在到达目的地时导出数据

D.由收货方在验收时自行检查

答案：B

5.麻醉药品专用账册的保存期限应为（）

A.自药品有效期满之日起不少于3年

B.自药品有效期满之日起不少于5年

C.自药品入库之日起不少于5年

D.自药品出库之日起不少于3年

答案：B

6.药品养护人员发现某批号阿莫西林（有效期至2025年12月）外观出现潮解，应立即（）

A.继续观察，记录在养护日志中

B.移至待验区，通知质量部门确认

C.移至不合格品区，挂红色标识

D.联系供货单位协商退货

答案：C

7.药品批发企业计算机系统中，药品采购订单的生成应基于（）

A.销售人员的经验判断

B.库存数据与销售预测的动态分析

C.供货单位的促销政策

D.企业负责人的临时指示

答案：B

8.对首营企业的审核，应重点查验的资料是（）

A.企业法定代表人的个人征信报告

B.企业近3年的财务审计报告

C.企业《药品生产许可证》或《药品经营许可证》

D.企业员工的学历构成

答案：C

9.某药品批发企业接收一批生物制品，随货同行单记载的运输温度为2-8℃，但实际到货时冷藏车温度记录仪显示运输途中曾达到10℃，持续时间15分钟。正确的处理方式是（）

A.直接签收，因超标时间短不影响质量

B.拒收，并要求供货单位提供温度超标对药品质量影响的评估报告

C.先入库，通知质量部门抽样检验

D.与收货方协商降价接收

答案：B

10.药品批发企业仓库的色标管理中，待发药品应使用（）

A.绿色标识

B.黄色标识

C.红色标识

D.蓝色标识

答案：A

二、多项选择题（每题3分，共15分，错选、漏选不得分）

1.药品批发企业质量管理制度应包括（）

A.药品采购、验收、储存、养护、销售、运输等环节的质量管理规定

B.不合格药品的确认、报损、销毁的管理规定

C.质量事故、质量投诉的管理规定

D.员工健康检查的管理规定

答案：ABCD

2.冷链药品运输过程中，需记录的信息包括（）

A.运输工具名称、车牌号

B.启运时间、到达时间

C.途中温度异常的时间、原因及处理措施

D.驾驶人员的姓名、联系方式

答案：ABC

3.关于特殊管理药品的销售，正确的做法是（）

A.麻醉药品可销售给取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构

B.第二类精神药品可销售给具有第二类精神药品经营资质的药品批发企业

C.医疗用毒性药品可销售给未取得资质的个人

D.放射性药品需通过专门的运输渠道配送

答案：ABD

4.药品验收时，需检查的内容包括（）

A.药品的外观性状、包装、标签、说明书

B.随货同行单与药品实物的一致性

C.进口药品的《进口药品通关单》及检验报告书

D.药品的运输方式及温度记录

答案：ABCD

5.药品批发企业计算机系统应具备的功能包括（）

A.对药品的采购、验收、储存、销售等